職位描述
ISO13485GMP認(rèn)證CE認(rèn)證FDA認(rèn)證
1.協(xié)助公司醫(yī)療器械產(chǎn)品在國內(nèi)的注冊(cè)、許可等行政審批、備案工作以及國外注冊(cè)（主要是GMP認(rèn)證、CE認(rèn)證、ISO13485、FDA認(rèn)證等）管理事宜，協(xié)助公司產(chǎn)品進(jìn)入各出口國家的入市申請(qǐng)。
2.協(xié)助辦理公司醫(yī)療器械經(jīng)營方面的證照。
3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)許可文件技術(shù)資料的收集、管理和對(duì)外提供，負(fù)責(zé)各類報(bào)表、報(bào)告的整理上報(bào)工作。
4.跟蹤、了解并研究國內(nèi)外產(chǎn)品認(rèn)證注冊(cè)的法律法規(guī)。
5.執(zhí)行必要的現(xiàn)場(chǎng)審核工作及產(chǎn)品測(cè)試監(jiān)督。
6.按照相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的要求，組織起草產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品認(rèn)證技術(shù)文件等，跟進(jìn)產(chǎn)品檢測(cè)、臨床試驗(yàn)、審批進(jìn)程等
7.組織開展相關(guān)的業(yè)務(wù)培訓(xùn)和會(huì)議；
8.與相關(guān)政府部門保持良好溝通，解決產(chǎn)品注冊(cè)過程中的問題，保證注冊(cè)過程的順利進(jìn)行；
9.在上級(jí)主管的指導(dǎo)下獨(dú)立開展工作，輔助并完成其他工作事項(xiàng)。
2.協(xié)助辦理公司醫(yī)療器械經(jīng)營方面的證照。
3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)許可文件技術(shù)資料的收集、管理和對(duì)外提供，負(fù)責(zé)各類報(bào)表、報(bào)告的整理上報(bào)工作。
4.跟蹤、了解并研究國內(nèi)外產(chǎn)品認(rèn)證注冊(cè)的法律法規(guī)。
5.執(zhí)行必要的現(xiàn)場(chǎng)審核工作及產(chǎn)品測(cè)試監(jiān)督。
6.按照相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的要求，組織起草產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品認(rèn)證技術(shù)文件等，跟進(jìn)產(chǎn)品檢測(cè)、臨床試驗(yàn)、審批進(jìn)程等
7.組織開展相關(guān)的業(yè)務(wù)培訓(xùn)和會(huì)議；
8.與相關(guān)政府部門保持良好溝通，解決產(chǎn)品注冊(cè)過程中的問題，保證注冊(cè)過程的順利進(jìn)行；
9.在上級(jí)主管的指導(dǎo)下獨(dú)立開展工作，輔助并完成其他工作事項(xiàng)。
工作地點(diǎn)
英科醫(yī)療
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職位發(fā)布者
王飛/人事經(jīng)理
當(dāng)前在線立即溝通
英科醫(yī)療科技股份有限公司
英科醫(yī)療科技股份有限公司成立于2009年7月，注冊(cè)資本2億元人民幣。公司為綜合型醫(yī)療護(hù)理產(chǎn)品供應(yīng)商，公司品牌“英科醫(yī)療”及“INTCO”品牌已經(jīng)建立了較高的行業(yè)知名度，主營業(yè)務(wù)涵蓋醫(yī)療防護(hù)、康復(fù)護(hù)理、保健理療、檢查耗材四大板塊，主要產(chǎn)品包括一次性手套、輪椅、冷熱敷、電極片等多種類型的護(hù)理產(chǎn)品，產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)、養(yǎng)老護(hù)理機(jī)構(gòu)、家庭日用及其他相關(guān)行業(yè)。公司自創(chuàng)辦以來，一直堅(jiān)持研發(fā)創(chuàng)新，以優(yōu)秀的產(chǎn)品設(shè)計(jì)和理念領(lǐng)導(dǎo)行業(yè)發(fā)展。通過與全球頂尖設(shè)備廠商合作，增強(qiáng)設(shè)備的科技含量，采用信息化、智能化、集成化管理的創(chuàng)新發(fā)展模式，提升產(chǎn)品品質(zhì)，打造英科品牌。公司憑借全面的生產(chǎn)能力、可靠的產(chǎn)品和服務(wù)，與美國、日本、德國等國內(nèi)外170多個(gè)國家和地區(qū)的客戶建立了合作關(guān)系。英科醫(yī)療是中國領(lǐng)先的一次性醫(yī)療耗材和醫(yī)療耐用設(shè)備制造商，2017年7月在深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板上市，股票代碼300677。目前公司員工總?cè)藬?shù)為5500多人。截至目前，公司及子公司擁有專利119項(xiàng)，為企業(yè)發(fā)展提供了源源不斷的智力驅(qū)動(dòng)。歷經(jīng)27年的蓬勃發(fā)展，英科醫(yī)療在全球擁有十二家子公司，在淄博、青州、鎮(zhèn)江、淮北、安慶、九江、越南、岳陽設(shè)立八大生產(chǎn)基地，在上海、洛杉磯設(shè)立兩大營銷中心，在德國、加拿大、馬來西亞設(shè)有銷售辦公室，市場(chǎng)覆蓋美、歐、日等120多個(gè)國家和地區(qū)。后續(xù)公司將不斷優(yōu)化產(chǎn)能布局，鞏固行業(yè)龍頭地位，并提高裝備自動(dòng)化水平，突出技術(shù)優(yōu)勢(shì)，充分發(fā)揮資本資源技術(shù)及營銷的四輪驅(qū)動(dòng)作用，快速將公司打造成為中國最大的醫(yī)用防護(hù)產(chǎn)品制造商。
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