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    更新于 11月18日

    質(zhì)量總監(jiān)

    4萬(wàn)-5萬(wàn)·14薪
    • 上海奉賢區(qū)
    • 10年以上
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    QAGMP認(rèn)證生物藥

    崗位職責(zé):

    1. 依據(jù)中國(guó)及國(guó)際疫苗法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)定,建立并持續(xù)完善公司質(zhì)量管理體系,監(jiān)督GMP執(zhí)行狀況。

    2. 制定并實(shí)現(xiàn)符合藥品質(zhì)量管理要求的質(zhì)量目標(biāo),確保所生產(chǎn)的藥品符合預(yù)定用途和注冊(cè)要求。

    3. 與藥品監(jiān)督管理部門的溝通和協(xié)調(diào),負(fù)責(zé)與藥品質(zhì)量相關(guān)的決策和管理。

    4.根據(jù)公司的工作目標(biāo),組織質(zhì)量部門制訂年度工作計(jì)劃、預(yù)算并控制執(zhí)行。

    5.構(gòu)建與公司發(fā)展需求相匹配的質(zhì)量管理組織結(jié)構(gòu),指導(dǎo)分管部門的工作及績(jī)效考核評(píng)定。

    6.執(zhí)行集團(tuán)公司質(zhì)量管理策略,以及公司安排的其它工作,如生物安全等。

    任職條件:

    1.本科及以上,微生物學(xué)、生物學(xué)、免疫學(xué)、生物化學(xué)、生物技術(shù)、生物工程等相關(guān)專業(yè);

    2.具有10年以上從事生物制藥生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),5年10人以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn),有疫苗企業(yè)從業(yè)和國(guó)際認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;

    3. 熟知國(guó)家藥政法律法規(guī),熟悉疫苗相關(guān)管理規(guī)范,了解國(guó)內(nèi)外生物制品行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢(shì);

    4. 有極強(qiáng)的責(zé)任心,具備較強(qiáng)的協(xié)調(diào)能力、人際理解力,善于整合資源驅(qū)動(dòng)目標(biāo)達(dá)成。

    工作地點(diǎn)

    臨港智造園10期A3棟

    職位發(fā)布者

    肖女士/HR

    立即溝通
    公司Logo成都邁科康生物科技有限公司
    邁科康生物成立于2016年,是一家致力于創(chuàng)新疫苗和新型佐劑研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化于一體的全球生物醫(yī)藥企業(yè),下設(shè)5家子公司,現(xiàn)有員工近300人,獲得國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)、四川省專精特新“小巨人”企業(yè)認(rèn)定,入選GEI中國(guó)(潛在)獨(dú)角獸企業(yè)榜單。邁科康生物由國(guó)際疫苗專家陳德祥博士創(chuàng)立,高管團(tuán)隊(duì)匯聚了多位曾在國(guó)內(nèi)外大型疫苗企業(yè)和國(guó)際衛(wèi)生組織任職的疫苗行業(yè)資深專家,既有國(guó)際前沿疫苗研究視野,也具備豐富的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)。公司專注于創(chuàng)新人用和獸用(含寵物)疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化,基于國(guó)際領(lǐng)先的新型佐劑、重組蛋白平臺(tái)及免疫評(píng)價(jià)平臺(tái),搭建了一系列重大創(chuàng)新疫苗品種管線。擁有近20種佐劑原材料,打造了3類成熟的傳送系統(tǒng),開發(fā)了10多種復(fù)合配方,形成了從佐劑原材料研發(fā)、生產(chǎn)到佐劑配方開發(fā)與應(yīng)用的垂直化產(chǎn)業(yè)鏈。邁科康生物針對(duì)傳染性、過敏性疾病及腫瘤領(lǐng)域布局了多樣化的產(chǎn)品研發(fā)管線,包括多個(gè)針對(duì)重大傳染病的預(yù)防性疫苗,以及HPV感染、過敏性疾病、癌癥等領(lǐng)域的治療性疫苗,目前已有2項(xiàng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。為推進(jìn)新型佐劑和人用疫苗產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程,創(chuàng)新疫苗轉(zhuǎn)產(chǎn)平臺(tái)已基本建成,并啟動(dòng)了產(chǎn)業(yè)化基地的建設(shè)。邁科康生物秉承“誠(chéng)信至上、卓越創(chuàng)新、合作無(wú)界、服務(wù)全球”的價(jià)值觀,以“致力應(yīng)對(duì)全球公共衛(wèi)生挑戰(zhàn),提供針對(duì)重大疾病和傳染病防控解決方案”為愿景,專注新型佐劑,為中國(guó)創(chuàng)新疫苗研發(fā)攻克壁壘,也為全球提供高質(zhì)量的中國(guó)智造疫苗。依托領(lǐng)先的創(chuàng)新研發(fā)實(shí)力,快速建設(shè)的商業(yè)化生產(chǎn)能力,邁科康生物正高速發(fā)展,目前已完成B輪融資,累計(jì)融資金額超10億元人民幣,計(jì)劃2023年獲得pre-IPO融資后進(jìn)入資本市場(chǎng)。
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