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    更新于 6月12日

    質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人

    8千-1萬
    • 無錫新吳區(qū)
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    化學(xué)藥生物藥新藥質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證GSP認(rèn)證執(zhí)業(yè)藥師
    負(fù)責(zé)質(zhì)量管理部門的日常質(zhì)量管理工作以及對(duì)各部門落實(shí)執(zhí)行各類法律法規(guī)及規(guī)章制度、操作流程等進(jìn)行督促、指導(dǎo)。協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人開展公司質(zhì)量管理工作,不斷健全完善質(zhì)量管理體系。
    崗位職責(zé):
    1.組織貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章;負(fù)責(zé)并加強(qiáng)公司的全面質(zhì)量管理工作,有效實(shí)施質(zhì)量否決權(quán);
    2.負(fù)責(zé)組織公司各部門的質(zhì)量管理制度、質(zhì)量職責(zé)及操作規(guī)程的起草,同時(shí)負(fù)責(zé)編制修訂工作,并指導(dǎo)督促執(zhí)行和定期組織考核檢查;
    3.根據(jù)企業(yè)質(zhì)量方針和目標(biāo)、年度工作計(jì)劃,落實(shí)相應(yīng)措施以確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn);
    4.按公司內(nèi)審規(guī)定,在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)部評(píng)審,對(duì)各項(xiàng)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核;
    5.負(fù)責(zé)對(duì)首營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)、供貨單位銷售人員、購貨單位、購貨單位采購人員的合法資質(zhì)進(jìn)行審核,并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理;
    6.負(fù)責(zé)指導(dǎo)并監(jiān)督采購、收貨 、驗(yàn)收、入庫儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作;
    7.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量查詢、投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告;負(fù)責(zé)組織風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估;
    8.根據(jù)質(zhì)量管理制度,組織采購部對(duì)藥品供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審;
    9.協(xié)助開展質(zhì)量管理的教育或培訓(xùn),并負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作的查詢和咨詢;
    10.建立健全藥品質(zhì)量檔案,規(guī)范企業(yè)質(zhì)量記錄和憑證的管理;
    11.負(fù)責(zé)藥品損溢的審核、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核,并對(duì)其處理過程實(shí)施監(jiān)督,每年按季對(duì)不合格藥品情況進(jìn)行匯總分析;負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的管理,保證信息的傳遞通暢、準(zhǔn)確、及時(shí);
    12.負(fù)責(zé)對(duì)藥品發(fā)生不良反應(yīng)情況的收集和上報(bào);負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告;負(fù)責(zé)組織藥品的召回工作;
    13.負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能、負(fù)責(zé)操作權(quán)限的審核;負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)修改申請(qǐng)的審核,符合規(guī)定要求的方可按程序修改、負(fù)責(zé)監(jiān)督各崗位人員嚴(yán)格按規(guī)定流程及要求操作系統(tǒng)、負(fù)責(zé)處理系統(tǒng)中涉及藥品質(zhì)量的有關(guān)問題、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的審核、確認(rèn)生效及鎖定;
    14.負(fù)責(zé)組織對(duì)溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備定期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定;
    15.配合領(lǐng)導(dǎo)完成其他各項(xiàng)工作。
    崗位要求:
    1.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)(醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)等)大學(xué)本科及以上學(xué)歷;
    2.三年以上藥品/醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先,具備執(zhí)業(yè)藥師證書;
    3.熟悉ISO9001質(zhì)量管理體系、GSP、GMP等相關(guān)法律、法規(guī);
    4.能夠獨(dú)立解決業(yè)務(wù)過程中的質(zhì)量問題。

    工作地點(diǎn)

    長(zhǎng)江南路(地鐵站)

    職位發(fā)布者

    戴慧靜/人事經(jīng)理

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    公司Logo上海佰誠(chéng)醫(yī)藥供應(yīng)鏈管理有限公司
    上海佰誠(chéng)醫(yī)藥供應(yīng)鏈管理有限公司由上海佰誠(chéng)國(guó)際物流有限公司與大型醫(yī)藥企業(yè)聯(lián)合組建,是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)藥物流供應(yīng)鏈管理公司。母公司最早進(jìn)入航空物流領(lǐng)域的專業(yè)化企業(yè)之一,自1997年創(chuàng)立以來,始終躋身于上海地區(qū)最重要的航空物流運(yùn)營(yíng)商,是南方航空和東方航空在航空運(yùn)輸領(lǐng)域最重要的合作伙伴之一,也是順豐在航空干線運(yùn)輸領(lǐng)域的核心服務(wù)商。上海佰誠(chéng)醫(yī)藥供應(yīng)鏈管理有限公司作為專業(yè)的第三方物流企業(yè),對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的物流運(yùn)作有豐富經(jīng)驗(yàn),擁有醫(yī)藥企業(yè)專家團(tuán)隊(duì)、第三方鑒定檢測(cè)機(jī)構(gòu)、物流設(shè)備研發(fā)機(jī)構(gòu)和航空公司解決方案團(tuán)隊(duì)的專業(yè)支持,是國(guó)藥集團(tuán)、泰格醫(yī)藥等本土上市醫(yī)藥公司,和康德樂等Globe500強(qiáng)跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的核心物流運(yùn)營(yíng)商,直接參與大型醫(yī)藥企業(yè)的供應(yīng)鏈運(yùn)輸與管理設(shè)計(jì),在醫(yī)藥運(yùn)輸?shù)捻?xiàng)目管理、個(gè)性化增值服務(wù)、工程時(shí)效設(shè)計(jì)與精確控制、風(fēng)險(xiǎn)與應(yīng)急預(yù)案管理、低溫與超低溫冷鏈控制、冷鏈設(shè)備設(shè)計(jì)與實(shí)驗(yàn)、配送區(qū)域的全國(guó)覆蓋等領(lǐng)域都有卓越表現(xiàn)
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