1.負(fù)責(zé)國際臨床項(xiàng)目的運(yùn)營管理與質(zhì)量控制,優(yōu)化運(yùn)營成本,提高運(yùn)營效率;
2.向內(nèi)部職能團(tuán)隊(duì)、申辦方、CRO傳達(dá)臨床試驗(yàn)藥品準(zhǔn)備計(jì)劃和時(shí)間表。協(xié)調(diào)臨床試驗(yàn)藥品海外入庫、二次包裝、貼標(biāo)、庫存管理,分發(fā)、溫度控制、回收、銷毀。定期跟蹤海外倉儲(chǔ)藥品余量(IRT系統(tǒng)等),監(jiān)控不同倉庫的儲(chǔ)藥水平。確保臨床試驗(yàn)藥品供給順暢;
3.完善各新項(xiàng)目啟動(dòng)前運(yùn)輸?shù)牟僮魇謨?cè)以及項(xiàng)目的前期籌備工作;負(fù)責(zé)各項(xiàng)目的協(xié)調(diào)與溝通,完成歸屬項(xiàng)目運(yùn)營中的KPI考核工作;
4.負(fù)責(zé)海外各項(xiàng)突發(fā)性事件,并在最短時(shí)間內(nèi)做出正確的處理方案;
5.國際業(yè)務(wù)競標(biāo)中的內(nèi)容講解和技術(shù)支持;參與國際項(xiàng)目的啟動(dòng)會(huì)。
崗位要求:
1.本科或以上學(xué)歷,藥學(xué)背景優(yōu)先考慮;有2年以上國際臨床醫(yī)藥項(xiàng)目工作經(jīng)驗(yàn)、CRO公司工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮;
2.英語CET-6以上,英語聽說讀寫精通。英語可作為工作語言;
3.熟練運(yùn)用MS辦公軟件,如Excel, Word, PPT等,對(duì)數(shù)據(jù)敏感;
4.工作作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn),具有良好的計(jì)劃執(zhí)行能力和協(xié)調(diào)能力,思路清晰,責(zé)任心強(qiáng);
5.對(duì)GCP/GMP/GSP等相關(guān)法規(guī)有一定了解;
6.具有良好的客戶服務(wù)意識(shí)和團(tuán)隊(duì)合作精神,性格開朗,具有親和力,具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力和表達(dá)能力,具備一定處理突發(fā)事件的能力。
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