一、全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作,獨(dú)立履行職責(zé),在企業(yè)內(nèi)部對藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。分管質(zhì)量管理部、信息化建設(shè)。
二、貫徹執(zhí)行公司經(jīng)營理念,根據(jù)質(zhì)量方針與目標(biāo),組織推行 GSP 管理及完善企業(yè)質(zhì)量管理體系,并使之有效運(yùn)行。
三、負(fù)責(zé)公司藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、二類經(jīng)營備案憑證等許可證辦證、變更工作。負(fù)責(zé)藥監(jiān)局許可檢查、飛檢、日常檢查迎檢工作。根據(jù)藥監(jiān)檢查要求,提供完善相關(guān)文件、申請、報告等。
四、組織建立和完善公司藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系,質(zhì)量管理流程梳理,完善公司質(zhì)量制度、操作規(guī)程和崗位職責(zé)等。
五、負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械供貨者、購貨者的合法性、購進(jìn)器械的合法性以及購銷員的合法資格終審。
六、對被委托方收貨、驗(yàn)收、儲存、保管、養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核等環(huán)節(jié)開展質(zhì)量監(jiān)督工作,對存在或反饋的質(zhì)量問題或疑問應(yīng)及時予以處理或給出解決方案。
任職資格
一、本科以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè);持執(zhí)業(yè)藥師(西藥)資格證;
二、三年以上醫(yī)療行業(yè)質(zhì)量管理崗位工作經(jīng)驗(yàn);
三、熟悉藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥品管理法等法律法規(guī);
四、能夠解決公司經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題;
五、熟悉使用各種辦公軟件;
六、思維敏捷、認(rèn)真負(fù)責(zé),良好的組織、協(xié)調(diào)、溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神,執(zhí)行能力強(qiáng),能承受較大工作壓力。
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