職位描述
二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械QA質(zhì)量體系管理ISO13485
招聘：1-2人
薪資：5k-10k
學(xué)歷要求： 本科及以上學(xué)歷
崗位職責(zé)：
1、保證生產(chǎn)現(xiàn)場按標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書執(zhí)行生產(chǎn)，識別現(xiàn)場文件的修訂的需求；
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品全周期的質(zhì)量檢驗(yàn)及過程中關(guān)鍵控制點(diǎn)的確認(rèn)；
3、負(fù)責(zé)對不合格品和質(zhì)量問題進(jìn)行跟蹤處理，推動并跟蹤糾正預(yù)防措施的實(shí)施和效果驗(yàn)證。
4、對批生產(chǎn)記錄的合規(guī)性進(jìn)行復(fù)核、歸檔。協(xié)助工藝工程師完成生產(chǎn)過程相關(guān)的工藝驗(yàn)證。
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品相關(guān)環(huán)節(jié)的驗(yàn)證方案輸出。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，機(jī)械制造、材料學(xué)、工藝工程、化工等理工科專業(yè)。
2、有醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先。
3、較強(qiáng)的學(xué)習(xí)及溝通能力。
4、有高度的質(zhì)量意識和質(zhì)量責(zé)任感。
5、做事認(rèn)真、負(fù)責(zé)，原則性強(qiáng)。
福利待遇：
1.五險(xiǎn)一金；
2.周末雙休、節(jié)日福利、餐補(bǔ)、年底雙薪；
3.團(tuán)建旅行，年度體檢；
4.帶團(tuán)隊(duì)、多次晉升機(jī)會
薪資：5k-10k
學(xué)歷要求： 本科及以上學(xué)歷
崗位職責(zé)：
1、保證生產(chǎn)現(xiàn)場按標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書執(zhí)行生產(chǎn)，識別現(xiàn)場文件的修訂的需求；
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品全周期的質(zhì)量檢驗(yàn)及過程中關(guān)鍵控制點(diǎn)的確認(rèn)；
3、負(fù)責(zé)對不合格品和質(zhì)量問題進(jìn)行跟蹤處理，推動并跟蹤糾正預(yù)防措施的實(shí)施和效果驗(yàn)證。
4、對批生產(chǎn)記錄的合規(guī)性進(jìn)行復(fù)核、歸檔。協(xié)助工藝工程師完成生產(chǎn)過程相關(guān)的工藝驗(yàn)證。
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品相關(guān)環(huán)節(jié)的驗(yàn)證方案輸出。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，機(jī)械制造、材料學(xué)、工藝工程、化工等理工科專業(yè)。
2、有醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先。
3、較強(qiáng)的學(xué)習(xí)及溝通能力。
4、有高度的質(zhì)量意識和質(zhì)量責(zé)任感。
5、做事認(rèn)真、負(fù)責(zé)，原則性強(qiáng)。
福利待遇：
1.五險(xiǎn)一金；
2.周末雙休、節(jié)日福利、餐補(bǔ)、年底雙薪；
3.團(tuán)建旅行，年度體檢；
4.帶團(tuán)隊(duì)、多次晉升機(jī)會
工作地點(diǎn)
武漢江夏區(qū)東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道818號B區(qū)13號樓3層2號
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英特姆(武漢)醫(yī)療科技有限公司英特姆醫(yī)療成立于2017年，是一家專注于創(chuàng)新型微創(chuàng)醫(yī)療器械及配套耗材研發(fā)、制造、銷售的高科技企業(yè)。產(chǎn)品布局涵蓋了普外以及心臟相關(guān)疾病完整解決方案。對標(biāo)國際一線品牌最新的技術(shù)理念，由頂尖的醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)工程師團(tuán)隊(duì)、協(xié)同中國權(quán)威臨床專家團(tuán)隊(duì)共同進(jìn)行產(chǎn)品二次設(shè)計(jì)創(chuàng)新，同時(shí)自主研發(fā)創(chuàng)新微創(chuàng)外科高端器械產(chǎn)品，聚焦于普外科和心外科細(xì)分領(lǐng)域，打造外科手術(shù)常用器械優(yōu)化和創(chuàng)新器械技術(shù)性突破的英特姆模式。公司擁有1400㎡GMP車間，國際一流的工藝生產(chǎn)設(shè)備，專業(yè)的質(zhì)量法規(guī)管理團(tuán)隊(duì)，確保產(chǎn)品品質(zhì)符合國際權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)。目前公司在上海、廣州分別設(shè)立研究院和市場運(yùn)營中心。創(chuàng)新專利——公司專利申請達(dá)60余項(xiàng)；國家級重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目、全球首創(chuàng)：微創(chuàng)心肌旋切系統(tǒng)；湖北省首個注冊人制度下的受托生產(chǎn)企業(yè)。醫(yī)工結(jié)合——國際先進(jìn)的生物設(shè)計(jì)技術(shù)創(chuàng)新理念；豐富的專家、臨床資源，強(qiáng)大的研發(fā)、注冊團(tuán)隊(duì)以及健全的營銷體系和服務(wù)網(wǎng)絡(luò)；多系列產(chǎn)品已與華科大同濟(jì)醫(yī)院、上海同濟(jì)醫(yī)院、中南大學(xué)湘雅醫(yī)院等全國多家知名三甲醫(yī)院達(dá)成長期合作。菁英團(tuán)隊(duì)——國家級醫(yī)療項(xiàng)目研究資歷、上海引進(jìn)A類科技人才、頭部行業(yè)領(lǐng)軍CTO；數(shù)十年行業(yè)市場運(yùn)作及經(jīng)營管理經(jīng)驗(yàn)，多家企業(yè)創(chuàng)始人及成熟項(xiàng)目操盤經(jīng)驗(yàn)、創(chuàng)新產(chǎn)品市場化領(lǐng)軍CEO；創(chuàng)新、年輕、激情、奮斗精神的人才團(tuán)隊(duì)和不斷強(qiáng)大凝聚力。奮斗目標(biāo)：以高質(zhì)量的普惠方案，提高人類的生活質(zhì)量——普外、心外細(xì)分領(lǐng)域創(chuàng)新龍頭！
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