醫(yī)藥研發(fā)QA
職位描述:
1、負責推進研發(fā)質量管理體系的建設,組織制定研發(fā)質量管理制度;
2、負責研發(fā)試驗數據的可靠性管理,定期檢查API研發(fā)過程中各項記錄,確保研發(fā)數據真實、有效;
3、負責研發(fā)人員的質量培訓,提升研發(fā)人員的質量意識;
4、參與制訂或審核研發(fā)相關的報告、SOP、記錄、臺帳,并負責相關文件的分發(fā)、實施、回收,監(jiān)督研發(fā)項目的質量;
5、定期監(jiān)督各類儀器和器具的檢定、校驗、確認;
6、審核藥物研發(fā)過程中各實驗方案是否符合規(guī)范性要求;
7、管理研發(fā)所需物料、對照品、參比制劑和樣品等,并定期進行檢查。
8、對研發(fā)現(xiàn)場進行日常檢查,促進研發(fā)現(xiàn)場的管理提升(狀態(tài)標識、設備、文件等);
9、領導安排得其他日常工作。
職位要求:
1、藥學、藥物分析及相關專業(yè);
2、專科及以上學歷, 3-5年醫(yī)藥研發(fā)QA相關崗位工作經驗,有醫(yī)藥研發(fā)經歷者優(yōu)先考慮;
3、熟悉藥品研發(fā)過程,了解GMP和藥品研發(fā)知識;
4、具備較強的執(zhí)行力、溝通協(xié)調和學習能力,良好的質量體系文件撰寫能力,原則性強,工作積極主動。
北京 - 大興
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