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    更新于 今天

    醫(yī)藥質(zhì)量管理員

    8千-1.2萬
    • 煙臺福山區(qū)
    • 經(jīng)驗不限
    • 碩士
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    QA認(rèn)證QA審核QA檢驗GMP認(rèn)證規(guī)范ICH導(dǎo)則

    一、崗位職責(zé):

    1、熟悉GMP認(rèn)證規(guī)范,負(fù)責(zé)優(yōu)化完善質(zhì)量體系管理,復(fù)核各類GMP管理要求,按照GMP要求完善公司各項制度、流程、記錄,收集整理質(zhì)量管理的記錄、報告、報表分類歸檔,建立質(zhì)量檔案;

    2、負(fù)責(zé)按照GMP要求組織協(xié)調(diào)各項質(zhì)量管理活動的開展,參與企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量內(nèi)審及GMP自檢,并監(jiān)督檢查改進和落實情況,制定和執(zhí)行質(zhì)量控制流程,確保產(chǎn)品質(zhì)量符合法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);

    3、熟悉ICH導(dǎo)則規(guī)范要求,

    4、與生產(chǎn)、研發(fā)等部門緊密合作,處理研發(fā)生產(chǎn)中發(fā)生的偏差、變更并提出解決方案,確保從原材料到成品的全過程質(zhì)量監(jiān)控;

    5、負(fù)責(zé)與對應(yīng)客戶的溝通、質(zhì)量管理、資料編寫等工作。

    6、負(fù)責(zé)第三方機構(gòu)、客戶等對公司醫(yī)藥類產(chǎn)品日常檢查的準(zhǔn)備工作、參與檢查審核過程,記錄整理問題項并負(fù)責(zé)整改與申報。

    二、任職要求:

    1、統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)相關(guān)專業(yè),

    2、通過英語六級,能夠閱讀英文文獻,具有良好的聽說讀寫能力;

    3、了解現(xiàn)行版GMP體系標(biāo)準(zhǔn)要求,有一定的制藥生產(chǎn)知識,有GMP認(rèn)證經(jīng)驗者優(yōu)先;

    4、具備良好的項目管理能力和跨部門溝通協(xié)調(diào)能力;

    5、具有較強的分析和解決問題的能力,能夠應(yīng)對復(fù)雜的質(zhì)量問題。

    工作地點

    煙臺九目

    職位發(fā)布者

    石女士/招聘專員

    立即溝通
    公司Logo煙臺九目化學(xué)股份有限公司
    煙臺九目化學(xué)股份有限公司成立于2005年9月,位于山東省煙臺市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)(黃渤海新區(qū)),現(xiàn)有兩個廠區(qū),總占地面積二百余畝。公司致力于高端有機材料的研發(fā)與生產(chǎn),目前已經(jīng)建立了完善的OLED生產(chǎn)線,技術(shù)和規(guī)模均處于國際先進水平。經(jīng)過多年的經(jīng)營與發(fā)展九目化學(xué)榮獲了高新技術(shù)企業(yè)、國家制造業(yè)單項冠軍企業(yè)、國家重點專精特新小巨人企業(yè)、創(chuàng)世界一流專精特新示范企業(yè)、山東省企業(yè)技術(shù)中心、山東省一企一技術(shù)研發(fā)中心、山東省單項冠軍企業(yè)、山東省瞪羚企業(yè)、山東省隱形冠軍企業(yè)、山東省新材料領(lǐng)軍企業(yè)50強、山東省技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)等榮譽資質(zhì)。公司重視研發(fā),重視人才的引進于培養(yǎng),目前擁有一支高效、積極進取的研發(fā)團隊,始終致力于實踐創(chuàng)新,提升研發(fā)能力,并不斷拓展新的發(fā)展領(lǐng)域。為滿足員工的發(fā)展需求,公司搭建了完善的培訓(xùn)體系,為員工打造雙向晉升通道,為每位員工量身打造適合自己的職業(yè)生涯。
    公司主頁
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