職位描述
1.儀器崗位相關(guān)管理經(jīng)驗(yàn)。
2.能按SOP要求檢測，熟練掌握中國藥典通則和附錄要求以及了解國際藥典與中國藥典的異同點(diǎn)。設(shè)計(jì)合理的SOP和方案、記錄。與研發(fā)分析溝通檢驗(yàn)技術(shù)問題，并能發(fā)現(xiàn)技術(shù)轉(zhuǎn)移資料中的技術(shù)缺陷。
3、檢驗(yàn)記錄、輔助記錄及時(shí)、準(zhǔn)確的完成；并能及時(shí)、準(zhǔn)確的審核本崗位組內(nèi)所有記錄。
4、能協(xié)調(diào)組內(nèi)人員完成對照品、色譜柱的管理工作，并定期檢查完成情況，維護(hù)保養(yǎng)色譜柱和其它色譜耗材。
5、對本崗位的儀器進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，能起草儀器3Q確認(rèn)方案，能審核廠家3Q確認(rèn)報(bào)告。本崗位內(nèi)儀器能排查簡單故障，和計(jì)量、再確認(rèn)有效期的把控。
6、對產(chǎn)生的偏差、OOS能進(jìn)行描述，客觀真實(shí)的完成偏差調(diào)查及合理的糾正預(yù)防措施。控制人為偏差和無效OOS。
7、統(tǒng)計(jì)本崗位所用物資情況，統(tǒng)計(jì)耗材使用情況，對于物資使用有前瞻性和計(jì)劃性，合理做好安全庫存。
8、根據(jù)部門計(jì)劃合理安排組內(nèi)的工作，能領(lǐng)導(dǎo)組內(nèi)員工高效、準(zhǔn)確完成工作。積極主動(dòng)幫助其他組完成工作。
9、定期培訓(xùn)組內(nèi)員工技能、法規(guī)等知識，并進(jìn)行考核。
10、能完成領(lǐng)導(dǎo)布置的其它工作。
工作地點(diǎn)
泰州濱江原料藥公共服務(wù)平臺8棟
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