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工作職責(zé)：
1、項(xiàng)目調(diào)研與方案制定：負(fù)責(zé)外用制劑項(xiàng)目調(diào)研、可行性分析、研究方案制定和執(zhí)行、研究資料及申報(bào)資料撰寫。
2、工藝放大與技術(shù)問題解決：負(fù)責(zé)項(xiàng)目工藝放大驗(yàn)證工作的實(shí)施及相關(guān)技術(shù)問題的解決，與成產(chǎn)場地進(jìn)行技術(shù)交接。
3、藥品報(bào)批與現(xiàn)場核查：負(fù)責(zé)藥品報(bào)過程現(xiàn)場核查、答辯等工作。
4、文獻(xiàn)檢索與藥物制劑工藝設(shè)計(jì)：負(fù)責(zé)平臺項(xiàng)目的文獻(xiàn)檢索、選擇和設(shè)計(jì)藥物制劑工藝。
5、制劑處方篩選與優(yōu)化：負(fù)責(zé)制劑處方篩選、處方工藝及優(yōu)化等研究。
6、樣品制備與工藝交接：帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成小試、中試及臨床用樣品的制備，與生產(chǎn)部門進(jìn)行生產(chǎn)工藝交接工作。
7、數(shù)據(jù)匯總與申報(bào)資料撰寫：負(fù)責(zé)對試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析、歸檔、原始記錄，在此基礎(chǔ)上獨(dú)立撰寫申報(bào)資料并協(xié)助注冊人員完成申報(bào)資料的申報(bào)注冊工作。
8、搭建外用制劑的技術(shù)平臺，包括但不限于制劑設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備，有一定的人脈資源可短時(shí)間內(nèi)組建技術(shù)團(tuán)隊(duì)。
任職要求：
1、教育背景：藥學(xué)、制劑、制藥工程、化學(xué)、化工等專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷。
2、工作經(jīng)驗(yàn)：具8年以上外用制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，成功研發(fā)過3個(gè)以上乳膏、凝膠或貼膏等項(xiàng)目并成功獲得受理號或已轉(zhuǎn)化生產(chǎn)。
3、專業(yè)技能：精通藥物制劑的處方工藝研究和質(zhì)量控制的全過程，并有多項(xiàng)成功申報(bào)的經(jīng)歷。熟悉外用制劑的體外溶出速率和透皮速率的測試的理論、現(xiàn)行法規(guī)要求、質(zhì)量評價(jià)和性能評價(jià)的基本要求。
4、設(shè)備操作與維護(hù)：掌握半固體制劑的類型和特點(diǎn)，熟悉制備工藝。掌握主要研發(fā)和生產(chǎn)設(shè)備的操作和維護(hù)。
5、流變特性：熟悉非牛頓流體的理化特性，特別是流變特性，掌握其表征技術(shù)和相應(yīng)的專用儀器及功能。
6、文獻(xiàn)資料搜索與分析：熟悉全面搜索各類文獻(xiàn)資料，并能獲取、分析、整理所得信息。
7、溝通與協(xié)調(diào)能力：具有良好的口頭表達(dá)和書面溝通技巧，良好的多學(xué)科團(tuán)隊(duì)合作精神和跨部門組織協(xié)調(diào)能力，以及分析和解決技術(shù)難題的能力。