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    更新于 12月24日

    QA主管

    6千-8千
    • 衡陽蒸湘區(qū)
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    中藥QA
    工作職責(zé)
    1 組織公司GMP文件的起草、修訂,并參與審核;
    2 編制驗(yàn)證總計(jì)劃,經(jīng)批準(zhǔn)后組織實(shí)施,對(duì)驗(yàn)證方案、報(bào)告進(jìn)行審核;
    3 審核批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄;
    4 審核偏差處理、變更控制及CAPA管理,并組織建立偏差、變更控制、CAPA檔案資料。
    5 組織質(zhì)量信息的統(tǒng)計(jì)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、受理用戶投訴等事宜;
    6 參與質(zhì)量事故的調(diào)查,對(duì)發(fā)生產(chǎn)質(zhì)量事故下達(dá)處罰通知;
    7 領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)保中心人員對(duì)生產(chǎn)過程中的各關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行監(jiān)控;
    8 參與藥品GMP符合性自檢,寫出自檢報(bào)告和改進(jìn)意見。并對(duì)企業(yè)自檢結(jié)果的改進(jìn)進(jìn)行跟蹤管理;
    9 負(fù)責(zé)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理,對(duì)產(chǎn)品整個(gè)生命周期內(nèi)存在的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估和管理;
    10 完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的臨時(shí)性工作。

    任職要求
    1、本科及以上學(xué)歷,中藥學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);
    2、三年以上從事藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的QA工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
    3、熟練掌握藥事、質(zhì)量法律法規(guī)。掌握生產(chǎn)管理的原則、規(guī)律、內(nèi)容、方法等,熟悉中藥的生產(chǎn)流程;
    4、有較強(qiáng)的溝通能力和溝通技巧,具有較強(qiáng)的說服力和影響力。

    工作地點(diǎn)

    湖南同祺醫(yī)藥科技有限公司

    職位發(fā)布者

    趙女士/行政人事專員

    三日內(nèi)活躍
    立即溝通
    公司Logo湖南同祺醫(yī)藥科技有限公司
    湖南同祺醫(yī)藥科技有限公司系2017年衡州經(jīng)濟(jì)發(fā)展論壇簽約項(xiàng)目,項(xiàng)目位于高新區(qū)衡州大道與華新大道交匯處西南角,占地面積113畝,總建筑面積9.09萬平方米,總投資10億元。同祺將打造全球首家集生產(chǎn)、研發(fā)、實(shí)驗(yàn)、培訓(xùn)為一體的個(gè)性化定制中醫(yī)藥高新技術(shù)企業(yè)。運(yùn)用工業(yè)4.0個(gè)性化智能制造及互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)推進(jìn)傳統(tǒng)中醫(yī)的現(xiàn)代化進(jìn)程,為中醫(yī)藥全球化筑造堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。項(xiàng)目依托互聯(lián)網(wǎng)及大數(shù)據(jù)開展“互聯(lián)網(wǎng)+”和中醫(yī)門診,實(shí)現(xiàn)中藥加工,從田間到患者床頭,全過程工廠一體化生產(chǎn)及質(zhì)量控制,生產(chǎn)中藥飲片智能單方制劑,打造全球首家中醫(yī)藥自動(dòng)化工廠。
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