崗位職責(zé):
1.協(xié)助研究者和申辦方,召開研究中心啟動會議;
2.協(xié)助研究者完成ISF的管理;
3.協(xié)助研究者完成受試者知情同意;
4.協(xié)助研究者完成受試者管理;
5.病例報(bào)告表(CRF/eCRF)的填寫;
6.協(xié)助研究者完成研究藥物管理;
7.協(xié)助研究者完成研究中心生物樣本管理;
8.協(xié)助研究者完成安全性信息的收集和報(bào)告;
9.協(xié)助研究者完成研究中心文檔和數(shù)據(jù)管理;
10.協(xié)助研究者完成研究中心倫理遞交;
11.協(xié)助研究者完成對監(jiān)查訪視的支持;
12.協(xié)助研究者完成現(xiàn)場稽查的準(zhǔn)備;
13.協(xié)助研究者、申辦方/CRC完成中心關(guān)閉;
14.完成直接上級安排的其他工作。
崗位要求:
1.臨床醫(yī)學(xué)或護(hù)理等相關(guān)專業(yè),大專或以上學(xué)歷 ;
2.半年以上臨床試驗(yàn)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn);
3.熟悉醫(yī)學(xué)術(shù)語及臨床研發(fā)和法規(guī)要求的相關(guān)知識;
4.良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神;
5.熟練使用微軟辦公軟件、要求基本的英語水平;
6.有責(zé)任心,謹(jǐn)慎細(xì)致,積極進(jìn)取 。