職位描述
藥品臨床研究腫瘤研究Ⅱ期Ⅲ期GCP證書人員管理
崗位職責(zé)：
1. 協(xié)助跟進(jìn)城市新入職員工的帶教和培訓(xùn)工作；
2. 根據(jù)公司培訓(xùn)計(jì)劃，參與執(zhí)行公司定期的相關(guān)培訓(xùn)；
3. 協(xié)助臨床協(xié)調(diào)員項(xiàng)目啟動(dòng)前的可行性調(diào)研，合作意向，協(xié)助臨床協(xié)調(diào)員協(xié)議簽署等工作；
4. 對(duì)臨床協(xié)調(diào)員的日常工作進(jìn)行指導(dǎo)和管理，確保臨床協(xié)調(diào)員工作符合GCP規(guī)定，公司SOP要求和項(xiàng)目方案要求等；
5. 密切關(guān)注員工的工作表現(xiàn)，跟進(jìn)工作改善進(jìn)程；針對(duì)員工遇到的困難，及時(shí)協(xié)助解決；
6. 醫(yī)院關(guān)系的維護(hù)和開(kāi)發(fā)，建立順暢的溝通聯(lián)絡(luò)途徑；
7. 各中心的團(tuán)隊(duì)建設(shè)；
8. 各中心項(xiàng)目的承接；
9.上級(jí)主管安排的其他工作。
任職要求：
1. 臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，大專或以上學(xué)歷 ；
2. 3年以上臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)，有相關(guān)管理經(jīng)驗(yàn)；
3. 熟知臨床研究標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范、藥物研發(fā)流程，熟悉ICH-GCP/GCP、相關(guān)政策法規(guī)；
4. 良好的溝通表達(dá)能力及協(xié)調(diào)組織能力；
5. 工作認(rèn)真細(xì)致，有責(zé)任感，有激情，有動(dòng)力，有正能量，能積極調(diào)動(dòng)團(tuán)隊(duì)主動(dòng)性，積極尋求解決方案。
1. 協(xié)助跟進(jìn)城市新入職員工的帶教和培訓(xùn)工作；
2. 根據(jù)公司培訓(xùn)計(jì)劃，參與執(zhí)行公司定期的相關(guān)培訓(xùn)；
3. 協(xié)助臨床協(xié)調(diào)員項(xiàng)目啟動(dòng)前的可行性調(diào)研，合作意向，協(xié)助臨床協(xié)調(diào)員協(xié)議簽署等工作；
4. 對(duì)臨床協(xié)調(diào)員的日常工作進(jìn)行指導(dǎo)和管理，確保臨床協(xié)調(diào)員工作符合GCP規(guī)定，公司SOP要求和項(xiàng)目方案要求等；
5. 密切關(guān)注員工的工作表現(xiàn)，跟進(jìn)工作改善進(jìn)程；針對(duì)員工遇到的困難，及時(shí)協(xié)助解決；
6. 醫(yī)院關(guān)系的維護(hù)和開(kāi)發(fā)，建立順暢的溝通聯(lián)絡(luò)途徑；
7. 各中心的團(tuán)隊(duì)建設(shè)；
8. 各中心項(xiàng)目的承接；
9.上級(jí)主管安排的其他工作。
任職要求：
1. 臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，大專或以上學(xué)歷 ；
2. 3年以上臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)，有相關(guān)管理經(jīng)驗(yàn)；
3. 熟知臨床研究標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范、藥物研發(fā)流程，熟悉ICH-GCP/GCP、相關(guān)政策法規(guī)；
4. 良好的溝通表達(dá)能力及協(xié)調(diào)組織能力；
5. 工作認(rèn)真細(xì)致，有責(zé)任感，有激情，有動(dòng)力，有正能量，能積極調(diào)動(dòng)團(tuán)隊(duì)主動(dòng)性，積極尋求解決方案。
工作地點(diǎn)
江蘇省人民醫(yī)院
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蘇州普蒂德生物醫(yī)藥科技有限公司公司簡(jiǎn)介普蒂德生物醫(yī)藥科技有限公司，旨在作為公平公正的第三方供應(yīng)商為臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)管理和具體操作，是一個(gè)臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)管理組織。普蒂德致力于以社會(huì)責(zé)任，為人類創(chuàng)造健康生活為本，保持中立、誠(chéng)信、專業(yè)、為研究者提供新藥臨床研究全方位管理服務(wù)。在中國(guó)，我們?cè)谔K州、上海、北京、廣州、南京、長(zhǎng)沙等10余個(gè)城市設(shè)有辦事處，并計(jì)劃在全國(guó)40多個(gè)重要城市設(shè)有臨床研究協(xié)調(diào)員（CRC，Clinical Research Coordinator）服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)。目前我們已經(jīng)擁有和知名制藥企業(yè)開(kāi)展業(yè)務(wù)合作的經(jīng)驗(yàn)，擁有豐富的項(xiàng)目資源。主營(yíng)業(yè)務(wù)(1)承擔(dān)I、II、III、IV期臨床試驗(yàn)的CRC外包服務(wù)；(2)承擔(dān)I、II、III、IV期臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目管理；(3)為臨床研究機(jī)構(gòu)和研究者提供臨床試驗(yàn)管理服務(wù)；(4)承擔(dān)生物樣本倉(cāng)儲(chǔ)冷鏈服務(wù)；(5)臨床試驗(yàn)的技術(shù)培訓(xùn)和技術(shù)服務(wù)。我們的使命科技為本，為人類創(chuàng)造健康生活。中立專業(yè)，成為臨床研究領(lǐng)域的標(biāo)桿。；(1)為客戶：我們旨在成為臨床研究領(lǐng)域的標(biāo)桿；(2)為公司：建立一種科學(xué)主導(dǎo)、專注質(zhì)量、誠(chéng)信高效的文化，能夠吸引并保留有才能的員工，創(chuàng)造一種有活力、合作共贏的工作環(huán)境(3)為人類：每位普蒂德的員工都將承擔(dān)起相應(yīng)的社會(huì)使命，這是我們對(duì)每位員工的要求。同時(shí)，我們積極為人類創(chuàng)造健康的生活環(huán)境。我們的價(jià)值觀(1)在普蒂德，我們會(huì)力行誠(chéng)正地通過(guò)努力來(lái)呈現(xiàn)有競(jìng)爭(zhēng)力的結(jié)果；(2)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)管理與行為的透明化；(3)為力行誠(chéng)正承擔(dān)責(zé)任，遵循全球規(guī)范契約。
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