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    更新于 12月24日

    臨床注冊(cè)

    8千-1.2萬(wàn)·14薪

    職位描述

    臨床臨床注冊(cè)
    崗位職麥:
    1.負(fù)麥獸藥臨床試驗(yàn)的組織管理及注冊(cè)工作;
    2.負(fù)青臨床試驗(yàn)計(jì)劃的制定,執(zhí)行,確保臨床研究嚴(yán)格按照國(guó)家相關(guān)法規(guī)、公司SOP和臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行;
    3.負(fù)青對(duì)臨床研究團(tuán)隊(duì)相關(guān)成員進(jìn)行必要的培訓(xùn);
    4.組織臨床研究團(tuán)隊(duì)成員完成試驗(yàn)相關(guān)文件,確保在臨床試驗(yàn)的相關(guān)節(jié)點(diǎn)前完成并撰寫(xiě)報(bào)告;
    5.協(xié)調(diào)臨床試驗(yàn)藥物的準(zhǔn)備,明確臨床試驗(yàn)藥物的管理流程;
    6.負(fù)毒跟蹤試驗(yàn)總體進(jìn)度、試驗(yàn)數(shù)據(jù)收集的進(jìn)度和質(zhì)量;
    7.免麥通過(guò)臨床項(xiàng)目的注冊(cè)申報(bào)工作。

    任職資格:
    1.獸醫(yī)、醫(yī)藥、臨床相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
    2.在制藥企業(yè)或獸藥行業(yè)至少3年以上臨床注冊(cè)研究相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。2年以上臨床試驗(yàn)管理的工作經(jīng)驗(yàn)并至少完整經(jīng)歷過(guò)一個(gè)臨床試驗(yàn)的整個(gè)進(jìn)程;
    3.全面掌握臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理的要求,并能執(zhí)行相關(guān)培訓(xùn)及質(zhì)量控制;
    4.熟悉藥物研發(fā)的全過(guò)程,熟悉國(guó)內(nèi)外臨床研究發(fā)展與現(xiàn)狀。

    工作地點(diǎn)

    廈門(mén)歐瑞捷生物科技有限公司

    職位發(fā)布者

    尹女士/人事主管

    剛剛活躍
    立即溝通
    公司Logo廈門(mén)歐瑞捷生物科技有限公司
    廈門(mén)歐瑞捷生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱歐瑞捷)位于廈門(mén)市火炬高新區(qū)翔安產(chǎn)業(yè)區(qū),注冊(cè)于2013年03月,是留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)企業(yè),國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè),廈門(mén)市“雙百人才企業(yè)”,省科技小巨人領(lǐng)軍企業(yè),創(chuàng)新性試點(diǎn)企業(yè),科技型中小企業(yè),火炬納稅明星企業(yè),火炬瞪羚企業(yè)等。主要經(jīng)營(yíng)范圍是以研發(fā)、生產(chǎn)、銷售:酶、蛋白類產(chǎn)品、原料藥、診斷試劑盒、動(dòng)植物提取物、生物試劑、化工原料及相關(guān)產(chǎn)品。公司具有多個(gè)高標(biāo)準(zhǔn)的GMP車間,總面積6500平,具先進(jìn)的檢測(cè)設(shè)備,優(yōu)秀的研發(fā)團(tuán)隊(duì),完善的質(zhì)量管理系統(tǒng)。目前有15個(gè)品種取得了GMP證書(shū);另有多個(gè)品種正在準(zhǔn)備申請(qǐng)國(guó)內(nèi)認(rèn)證、國(guó)外歐盟認(rèn)證、FDA認(rèn)證等。公司已在河南投資新建子公司,占地80畝,目前正在施工建設(shè),部分已經(jīng)投入試生產(chǎn)。公司目前有精干的質(zhì)量團(tuán)隊(duì),不斷擴(kuò)大的研發(fā)團(tuán)隊(duì),積極向上的生產(chǎn)團(tuán)隊(duì),形成了良好的企業(yè)文化和工作氛圍。這里有長(zhǎng)久的發(fā)展平臺(tái)和無(wú)限的晉升機(jī)會(huì),如果您想成就一番事業(yè),歡迎加入我們!
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