崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料的撰寫和審核,對(duì)需提交的申報(bào)資料進(jìn)行整理和審核;
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)工作,包括資料和樣品的遞交、補(bǔ)正、取件等流程。促進(jìn)所報(bào)品種的注冊(cè)過程,就出現(xiàn)的問題及時(shí)與相關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通;
3、負(fù)責(zé)收集產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)相關(guān)的政策法規(guī),技術(shù)要求的動(dòng)態(tài)信息,掌握相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)方面的信息;
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)的后續(xù)資料提交及審評(píng)審批狀況的跟蹤。
任職資格:
1、碩士以上學(xué)歷,化學(xué)/生物/醫(yī)藥類等相關(guān)專業(yè),具有藥企QC或藥品注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)者條件可放寬;
2、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力,思維邏輯清晰、工作細(xì)致認(rèn)真、有責(zé)任感和敬業(yè)精神。
待遇情況:優(yōu)秀者薪資面議
工作地點(diǎn):廈門市翔安區(qū)
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