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崗位職責(zé)：

1.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械臨床試驗項目的運營管理，包括第三方公司、臨床中心篩選、項目啟動、受試者招募、試驗推進(jìn)、數(shù)據(jù)收集、器械管理及不良事件報告等；

2、支持商務(wù)談判，協(xié)調(diào)醫(yī)學(xué)、運營及相關(guān)部門對商務(wù)的支持；

3.全面負(fù)責(zé)臨床試驗項目的質(zhì)量管理，并確保合規(guī)性；

4.建立和保持與臨床試驗基地及其他合作伙伴的良好關(guān)系，做好外包CRO、SMO、第三方檢測等外包公司的實時監(jiān)管，確保試驗質(zhì)量；

5.建立臨床部門的相關(guān)質(zhì)量管理體系、流程和標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP）；

6.負(fù)責(zé)公司臨床研究日常組織管理工作，定期召開與第三方公司的溝通會議，以及向公司上級匯報等事務(wù)。

任職要求：

1.8年以上的臨床試驗實操經(jīng)驗，熟悉醫(yī)療器械臨床試驗全流程和工作內(nèi)容，以及相關(guān)法律法規(guī)要求；

2.5年以上的臨床項目管理經(jīng)驗，有豐富的處理臨床運營問題的經(jīng)驗，至少有1-2個植/介入產(chǎn)品全面管理經(jīng)驗；

3.擁有良好團(tuán)隊合作、獨立工作的能力，以及較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力；

4.擁有良好的風(fēng)險防控、多方協(xié)調(diào)和解決問題的能力；

5.取得臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)的本科及以上學(xué)歷；