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崗位職責(zé)：
項(xiàng)目建設(shè)階段：
1、負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)相關(guān)設(shè)備URS起草；
2、負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)系統(tǒng)質(zhì)量體系相關(guān)文件起草；
3、負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)設(shè)備4Q執(zhí)行進(jìn)度的跟進(jìn)與協(xié)調(diào)；
4、負(fù)責(zé)組織設(shè)備加工進(jìn)度的跟進(jìn)；
5、負(fù)責(zé)組織凈化裝修和設(shè)備安裝現(xiàn)場的監(jiān)督管理；
6、負(fù)責(zé)組織車間操作人員的培訓(xùn)。
生產(chǎn)運(yùn)營階段：
1、負(fù)責(zé)外用制劑車間的全面管理，含人員、工藝、設(shè)備、質(zhì)量、安全等方面；
2、負(fù)責(zé)組織完成批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄的整理、審核；
3、負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)相關(guān)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)與分析；
4、負(fù)責(zé)組織偏差、變更、CAPA等質(zhì)量保證要素的協(xié)調(diào)處理。
要求：
1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
2、從事外用制劑生產(chǎn)5年以上工作經(jīng)驗(yàn)，其中2年車間全面管理經(jīng)驗(yàn)；
3、工作積極主動，有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力。