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崗位職責(zé)：

1. 團(tuán)隊(duì)管理及質(zhì)量控制

? 配合理化負(fù)責(zé)人進(jìn)行日常事務(wù)管理和團(tuán)隊(duì)建設(shè)，確保團(tuán)隊(duì)成員的工作高效、有序進(jìn)行。

? 制定和執(zhí)行理化分析、儀器校準(zhǔn)、驗(yàn)證等質(zhì)量控制計(jì)劃，確保所有產(chǎn)品符合內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)和外部法規(guī)要求。

2. 實(shí)驗(yàn)室管理與維護(hù)

? 參與或執(zhí)行理化相關(guān)分析方法的驗(yàn)證工作，確保分析方法的準(zhǔn)確性和可靠性。

? 負(fù)責(zé)理化實(shí)驗(yàn)室儀器的日常維護(hù)、清潔和校準(zhǔn)、性能確認(rèn)，確保設(shè)備的正常運(yùn)行。

? 遵守實(shí)驗(yàn)室安全規(guī)定，確保所有操作符合安全標(biāo)準(zhǔn)，預(yù)防實(shí)驗(yàn)室事故發(fā)生。

3. 數(shù)據(jù)記錄與分析

? 準(zhǔn)確、完整地記錄所有實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和檢測(cè)結(jié)果，確保數(shù)據(jù)的可追溯性和一致性。

? 分析實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，識(shí)別可能的質(zhì)量問題或趨勢(shì)，為生產(chǎn)優(yōu)化和質(zhì)量改進(jìn)提供依據(jù)。

4. 報(bào)告與溝通

? 編寫質(zhì)量控制報(bào)告，包括檢測(cè)結(jié)果、偏差分析、質(zhì)量趨勢(shì)等，向管理層和相關(guān)部門報(bào)告。

? 與生產(chǎn)、研發(fā)、工程等部門進(jìn)行有效溝通，確保質(zhì)量控制信息的及時(shí)傳遞和問題的快速解決。

5. 認(rèn)證與合規(guī)

? 確保所有操作和檢測(cè)符合國(guó)內(nèi)外法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，包括但不限于藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）、藥典等。

? 準(zhǔn)備并配合內(nèi)外部審計(jì)，確保質(zhì)量管理體系的有效性和合規(guī)性。

6. 培訓(xùn)與指導(dǎo)

? 組織和提供內(nèi)部培訓(xùn)，提升團(tuán)隊(duì)成員的專業(yè)技能和知識(shí)。

? 鼓勵(lì)團(tuán)隊(duì)成員提出改進(jìn)意見，持續(xù)優(yōu)化工作流程和方法。

7. 應(yīng)急與響應(yīng)

? 參與制定和執(zhí)行應(yīng)急計(jì)劃，應(yīng)對(duì)突發(fā)質(zhì)量問題、設(shè)備故障、安全事故或其他緊急情況。

任職要求：

1. 本科及以上學(xué)歷：化學(xué)、生物化學(xué)、藥學(xué)、分析化學(xué)、微生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)。2. 分析技術(shù)：熟悉并掌握各種理化分析技術(shù)，如高效液相色譜（HPLC）、氣相色譜（GC）、液質(zhì)聯(lián)用（LC-MS）、紫外-可見光譜（UV-Vis）、紅外光譜（IR）、原子吸收光譜（AAS）等。能夠獨(dú)立完成實(shí)驗(yàn)操作，確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。

3. 數(shù)據(jù)處理：熟練使用數(shù)據(jù)分析軟件（如minitab、Excel等）進(jìn)行數(shù)據(jù)分析和報(bào)告編寫。

4. 方法開發(fā)：具備方法開發(fā)能力，能夠根據(jù)產(chǎn)品特性設(shè)計(jì)或優(yōu)化分析方法。

5. 工作經(jīng)驗(yàn)：至少2年以上疫苗或生物制品行業(yè)QC理化分析工作經(jīng)驗(yàn)。熟悉實(shí)驗(yàn)室管理流程，具備實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制和管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

6. 個(gè)人素質(zhì)：工作細(xì)致，注重細(xì)節(jié)，能夠準(zhǔn)確、及時(shí)地完成工作任務(wù)。高度的責(zé)任心和敬業(yè)精神，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和安全有強(qiáng)烈的使命感。

7. 團(tuán)隊(duì)合作：具備良好的團(tuán)隊(duì)合作精神，能夠在團(tuán)隊(duì)中發(fā)揮積極作用。

8. 法規(guī)知識(shí)：了解并熟悉相關(guān)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）、藥典等法規(guī)要求。

9. 英語(yǔ)能力：具備良好的英語(yǔ)閱讀能力，能夠閱讀并理解英文技術(shù)文檔。