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    更新于 12月17日

    質量總監(jiān)(病理診斷試劑)

    1.5萬-3萬·13薪
    • 廈門海滄區(qū)
    • 10年以上
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    病理診斷試劑免疫組化質量總監(jiān)

    (一)、崗位職責:全面負責公司質控部的管理工作:

    1、負責按照GMP法規(guī)要求,建立并貫徹執(zhí)行公司質量戰(zhàn)略、質量計劃、質量方針、質量體系和相關制度等;

    2、負責組織建立和完善公司病理產(chǎn)品生產(chǎn)的質量管理體系,并對該體系進行監(jiān)控與優(yōu)化,確保其適用于公司與有效運行;

    3、負責病理產(chǎn)品質量控制,協(xié)同生產(chǎn)部提高病理產(chǎn)品質量,分析處理病理產(chǎn)品質量問題,對病理產(chǎn)品異常進行分析及解決,并擬定改善措施,確保穩(wěn)定病理產(chǎn)品質量;
    4、負責加強公司質量管理意識,控制質量風險,提高客戶質量滿意度;

    5、完成領導交辦的其他工作等。

    (二)、任職要求:

    1、本科含及以上學歷,病理學、生物學、醫(yī)學檢驗、藥學等相關專業(yè);

    2、十年以上相關工作經(jīng)驗、八年以上管理經(jīng)驗,具有病理診斷試劑研發(fā)經(jīng)驗優(yōu)先,具備扎實的病理知識及實踐工作經(jīng)驗,熟悉病理產(chǎn)品的生產(chǎn)和質量管控全流程,能從質量端發(fā)現(xiàn)問題,協(xié)同生產(chǎn)部提高產(chǎn)品質量,熟悉病理診斷試劑質量控制,熟悉異常的分析及解決處理;

    3、熟悉病理診斷試劑生產(chǎn)工藝流程、產(chǎn)品知識、管理知識,熟悉GMP法規(guī)要求,熟悉ISO900、ISO13485質量管理體系要求; 熟悉體外診斷試劑相關法律法規(guī)、生產(chǎn)質量管理規(guī)范及認證標準;

    4、具有較強的領導能力、組織協(xié)調(diào)能力、溝通能力、計劃與執(zhí)行能力、團隊合作能力。

    工作地點

    海滄區(qū)翁角西路2068號

    職位發(fā)布者

    康女士/經(jīng)理

    當前在線
    立即溝通
    公司Logo廈門通靈生物醫(yī)藥科技股份有限公司
    廈門通靈生物醫(yī)藥科技有限公司由福建省科技創(chuàng)業(yè)領軍人才和廈門“雙百計劃”領軍型(A+)人才郭金燦博士于2017年回國創(chuàng)辦,現(xiàn)已發(fā)展成集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的病理診斷高科技企業(yè)。經(jīng)過多年的努力,通靈生物形成了以免疫組化為優(yōu)勢的多系列病理診斷產(chǎn)品線,其中葡萄串式多聚物酶標技術打破國際壟斷,為全球客戶提供性能卓越的二抗試劑。高通量全自動免疫組化染色機及配套檢測試劑已獲得國內(nèi)外17項發(fā)明專利。獨家采用豎片擺放、熱蒸汽抗原修復及多通道加樣機制,實現(xiàn)了144高通量檢測,具有“多、快、好、省”等特點。通靈生物依托強大的研發(fā)實力,已開發(fā)超過500種一抗試劑,充分滿足常規(guī)診斷、科學研究和藥企合作需求。截至目前,通靈生物已先后榮獲國家高新技術企業(yè)、國家“專精特新”科技小巨人企業(yè)、科技部創(chuàng)業(yè)領軍人才企業(yè)、福建省引進高層次人才企業(yè)、廈門市‘雙百計劃’領軍型人才創(chuàng)業(yè)企業(yè)、廈門市納稅先進企業(yè)、全國科技創(chuàng)新大賽廈門賽區(qū)第一名、廈門科技創(chuàng)新一等獎、廈門科技進步二等獎、廈門市專利獎二等獎等多項榮譽稱號。
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