職位描述
IVD二類醫(yī)療器械GMP認(rèn)證QAQC質(zhì)量體系管理
1 質(zhì)量手冊的起草及批準(zhǔn)后的發(fā)放
2 指定人員對所有程序文件、本部門相關(guān)制度文件、本部門相關(guān)技術(shù)文件進(jìn)行起草或修改，以及已起草文件的審核
3 指定人員歸檔及發(fā)放已批準(zhǔn)的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊、程序文件、制度文件、技術(shù)文件及相關(guān)記錄
4 圍繞質(zhì)量目標(biāo)，制定部門目標(biāo)并下達(dá)于QA及QC，定期跟進(jìn)目標(biāo)完成情況
5 指定人員進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的監(jiān)視與測量
6 起草管理評審計(jì)劃、管理評審報(bào)告、質(zhì)量管理體系建立的策劃、質(zhì)量管理體系改進(jìn)的策劃
7 參與管理評審會議并匯報(bào)本部門的管理評審資料，配合
8 組織完成體系內(nèi)審，配合并監(jiān)督內(nèi)審輸出
9 過程監(jiān)測、驗(yàn)證、產(chǎn)品檢測結(jié)果的決策權(quán)
10 體系文件的宣貫
11 QA、QC的崗位能力評測
12 匯總并審核反饋信息，及時移交至管理者代表
13 指定人員收集并學(xué)習(xí)質(zhì)量管理有關(guān)的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，并在公司內(nèi)進(jìn)行培訓(xùn)
14 指定人員完成管理評審、內(nèi)審、外部審核所需的與本部門相關(guān)的現(xiàn)場及資料
2 指定人員對所有程序文件、本部門相關(guān)制度文件、本部門相關(guān)技術(shù)文件進(jìn)行起草或修改，以及已起草文件的審核
3 指定人員歸檔及發(fā)放已批準(zhǔn)的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊、程序文件、制度文件、技術(shù)文件及相關(guān)記錄
4 圍繞質(zhì)量目標(biāo)，制定部門目標(biāo)并下達(dá)于QA及QC，定期跟進(jìn)目標(biāo)完成情況
5 指定人員進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的監(jiān)視與測量
6 起草管理評審計(jì)劃、管理評審報(bào)告、質(zhì)量管理體系建立的策劃、質(zhì)量管理體系改進(jìn)的策劃
7 參與管理評審會議并匯報(bào)本部門的管理評審資料，配合
8 組織完成體系內(nèi)審，配合并監(jiān)督內(nèi)審輸出
9 過程監(jiān)測、驗(yàn)證、產(chǎn)品檢測結(jié)果的決策權(quán)
10 體系文件的宣貫
11 QA、QC的崗位能力評測
12 匯總并審核反饋信息，及時移交至管理者代表
13 指定人員收集并學(xué)習(xí)質(zhì)量管理有關(guān)的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，并在公司內(nèi)進(jìn)行培訓(xùn)
14 指定人員完成管理評審、內(nèi)審、外部審核所需的與本部門相關(guān)的現(xiàn)場及資料
工作地點(diǎn)
山西晉德幫醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園3號庫4號位2層
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職位發(fā)布者
苗晶/人事經(jīng)理
立即溝通
山西兆強(qiáng)科技醫(yī)療器械有限公司
山西兆強(qiáng)科技醫(yī)療器械有限公司（原太原市兆強(qiáng)生化醫(yī)療器械有限公司）成立于2002年，是一家經(jīng)國家注冊批準(zhǔn)以經(jīng)營醫(yī)療設(shè)備、體外診斷試劑、教學(xué)科研儀器、化學(xué)玻璃器皿以及實(shí)驗(yàn)室一體化設(shè)計(jì)施工等醫(yī)學(xué)類相關(guān)項(xiàng)目為主的專業(yè)化公司。具有過硬的業(yè)務(wù)能力以及優(yōu)良的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。近20年來，公司一直以用戶需求為導(dǎo)向，精心挑選上游資源，例如日本希森美康、德國羅氏、珀金埃爾默、深圳邁瑞、上海西門子、天長昊林實(shí)驗(yàn)設(shè)備有限公司等眾多優(yōu)秀的上游廠家，并與其建立良好的合作關(guān)系。在這嚴(yán)峻的市場形勢中，兆強(qiáng)公司擁有一支以優(yōu)秀業(yè)務(wù)人員、物流人員、售后技術(shù)服務(wù)人員構(gòu)成的銷售隊(duì)伍；配備有冷庫、運(yùn)輸車輛、冷藏箱、計(jì)算機(jī)信息化財(cái)務(wù)物流軟件等輔助硬件設(shè)施，在業(yè)內(nèi)受到諸多同行的認(rèn)可。公司主營設(shè)備有：高敏化學(xué)發(fā)光分析儀，全自動生化分析儀，全自動五分類血細(xì)胞分析儀，全自動尿液分析儀，全自動血凝儀，全自動酶聯(lián)免疫分析儀，血?dú)夥治鰞x，血流變測試儀，醫(yī)用低溫冰箱等全套檢驗(yàn)設(shè)備，對全套流水線檢驗(yàn)具有裝配經(jīng)驗(yàn)。
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