1、獨立承擔(dān)在研產(chǎn)品的工藝研究、樣品研制、性能評估等設(shè)計開發(fā)工作;
2、確立實驗方案與實施計劃,及時完成測試分析報告;
3、解決產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)過程中出現(xiàn)的問題,正確輸出研發(fā)產(chǎn)品技術(shù)參數(shù);
4、負(fù)責(zé)組織研發(fā)工藝過程風(fēng)險管理,配合產(chǎn)品導(dǎo)入工程師完成試生產(chǎn)與生產(chǎn)工藝的培訓(xùn)工作;
5、參與注冊文件及相關(guān)體系文件的撰寫。
6、負(fù)責(zé)研發(fā)項目文檔資料的整理、歸檔及保管。
任職要求:
1、藥學(xué)、化學(xué)、電化學(xué)等相關(guān)專業(yè),碩士以上學(xué)歷;
2、本科兩年年以上醫(yī)療器械(IVD)研發(fā)工作經(jīng)驗,并有成果轉(zhuǎn)化;
3、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)流程;
4、熟悉國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程、行業(yè)法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);
5、熟練使用日常辦公軟件,具有良好的動手能力;
6、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力、學(xué)習(xí)能力和執(zhí)行力。
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