職位描述
生產(chǎn)質(zhì)量管理生產(chǎn)成本管理生產(chǎn)現(xiàn)場管理生產(chǎn)技術(shù)管理生產(chǎn)流程管理
崗位職責：
1、 負責無菌制劑生產(chǎn)工作，包括車間的設計、建設和驗證；
2、 主導產(chǎn)品工藝驗證、清潔驗證、工藝驗證等工作；
3、 負責生產(chǎn)過程的管理，保證工藝規(guī)程、崗位操作規(guī)程、生產(chǎn)記錄、物料平衡、清潔衛(wèi)生處于有效管理狀態(tài)；
4、 負責對員工的GMP基礎(chǔ)知識、生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作規(guī)程、設備安全操作法等的培訓，保證員工能熟練操作，安全生產(chǎn)。
5、完成領(lǐng)導安排的其他工作。
任職資格：
1、藥學相關(guān)專業(yè)，大專、本科及以上學歷；
2、有一定管理能力，熟悉注射劑無菌生產(chǎn)工藝、了解各崗位質(zhì)量控制點、理解和運用GMP基礎(chǔ)知識、熟悉法律法規(guī)、有較強的風險評估能力及溝通能力；
2、5年以上注射劑等無菌生產(chǎn)工作經(jīng)驗，3年以上管理經(jīng)驗；
3、掌握無菌制劑生產(chǎn)車間生產(chǎn)操作及相關(guān)技術(shù)，熟悉車間生產(chǎn)設備、工藝規(guī)程及崗位操作規(guī)程等；
公司福利：
1. 5天8小時工作制及彈性工作時間；
2. 五險一金（高額公積金），補充商業(yè)保險 ；
3. 提供住宿、餐補；
4. 高溫津貼；
5. 年底雙薪；
6. 帶薪年假；
7. 常青樹獎；
8. 年度體檢；
9. 免費通勤班車；
10.紅娘計劃及獎勵；
11.黨組織關(guān)系管理；
1、 負責無菌制劑生產(chǎn)工作，包括車間的設計、建設和驗證；
2、 主導產(chǎn)品工藝驗證、清潔驗證、工藝驗證等工作；
3、 負責生產(chǎn)過程的管理，保證工藝規(guī)程、崗位操作規(guī)程、生產(chǎn)記錄、物料平衡、清潔衛(wèi)生處于有效管理狀態(tài)；
4、 負責對員工的GMP基礎(chǔ)知識、生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作規(guī)程、設備安全操作法等的培訓，保證員工能熟練操作，安全生產(chǎn)。
5、完成領(lǐng)導安排的其他工作。
任職資格：
1、藥學相關(guān)專業(yè)，大專、本科及以上學歷；
2、有一定管理能力，熟悉注射劑無菌生產(chǎn)工藝、了解各崗位質(zhì)量控制點、理解和運用GMP基礎(chǔ)知識、熟悉法律法規(guī)、有較強的風險評估能力及溝通能力；
2、5年以上注射劑等無菌生產(chǎn)工作經(jīng)驗，3年以上管理經(jīng)驗；
3、掌握無菌制劑生產(chǎn)車間生產(chǎn)操作及相關(guān)技術(shù)，熟悉車間生產(chǎn)設備、工藝規(guī)程及崗位操作規(guī)程等；
公司福利：
1. 5天8小時工作制及彈性工作時間；
2. 五險一金（高額公積金），補充商業(yè)保險 ；
3. 提供住宿、餐補；
4. 高溫津貼；
5. 年底雙薪；
6. 帶薪年假；
7. 常青樹獎；
8. 年度體檢；
9. 免費通勤班車；
10.紅娘計劃及獎勵；
11.黨組織關(guān)系管理；
12.出國培訓機會。
獎金績效
項目獎、年終獎
工作地點
廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司
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職位發(fā)布者
Elsa/HRM
立即溝通
廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司（以下簡稱“Bostal”）是一家專注于新釋藥系統(tǒng)研究開發(fā)和新制劑國際化的跨國制藥企業(yè)，致力于各類普通和復雜藥物制劑 CRO及 CDMO一站式服務,覆蓋單層片、多層片、硬膠囊、軟膠囊、普通注射液、凍干粉針、滴眼劑、軟膏劑、口溶膜、透皮貼劑、脂質(zhì)體、微球、納米粒等不同劑型與制劑平臺。 Bostal由美國著名制劑專家、“國家重大人才工程”入選者劉榮博士于 2013年 7月創(chuàng)立，位于享有“南粵硅谷”之稱的廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)（廣州科學城）內(nèi)。2018年-2020年連續(xù)入選廣州市“未來獨角獸”創(chuàng)新企業(yè)榜。公司現(xiàn)有員工近400人，50%以上擁有碩士博士學歷，劉榮博士及其領(lǐng)導的團隊具有豐富的創(chuàng)新藥物制劑與新型釋藥系統(tǒng)藥物的開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗，核心團隊具有在美 25年研發(fā)經(jīng)驗。公司現(xiàn)投入使用研發(fā)生產(chǎn)區(qū)域近 15000平方米，擁有 3000多平方米的口服固體、普通和復雜注射劑專業(yè)研發(fā)場地以及 6000多平方米的潔凈車間（3個車間涵蓋各類口服制劑小試、中試和商業(yè)化大生產(chǎn)用途），其中口服固體制劑車間已連續(xù)兩年通過美國 FDA現(xiàn)場核查，幫助合作伙伴已成功開發(fā)并完成申報的中美仿制藥 ANDA和新藥 IND申報工作累計 38項。公司建筑總面積超 6萬平方米的制劑研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化新基地建設已經(jīng)完成，其中口服固體制劑車間已投入使用，普通和復雜注射劑車間在 2022年一季度已陸續(xù)投入使用。
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