職位描述
微生物檢驗微生物限度環(huán)境監(jiān)測無菌檢驗藥品檢驗細菌內(nèi)毒素檢查
崗位職責：
1、分析各物料及成品的方法開發(fā)、驗證、檢驗；
2、實驗用培養(yǎng)基、稀釋液稱量、配制及分裝、滅菌，培養(yǎng)基PH測定；
3、各項目清潔驗證檢驗，純化水檢驗，壓縮空氣檢驗；
4、生產(chǎn)車間、取樣區(qū)域、微生物潔凈區(qū)域環(huán)境監(jiān)測承擔微生物檢驗要求的知識水平和技術(shù)實踐能力；
5、無菌檢驗、微生物限度檢查、菌種貯存接種傳代、培養(yǎng)基接收適用性確認、細菌內(nèi)毒素適用性與檢查等；
6、負責并確保記錄及報告的可靠性、完整性及可溯性，并對數(shù)據(jù)的真實性負責；
7、能獨立進行微生物相關(guān)檢驗工作及設(shè)備與方法驗證；
8、上級安排的其他工作。
崗位要求：
1、兩年以上藥廠及相關(guān)微生物檢驗經(jīng)驗，有良好的微生物理論基礎(chǔ)和實驗功底；
2、熟讀中國藥典與相關(guān)GMP法規(guī)，掌握USP部分相關(guān)知識；
3、熟悉無菌檢驗、微生物限度檢查等能獨立完成檢驗操作；
4、熟悉顯微鏡、培養(yǎng)箱、滅菌鍋、環(huán)境檢測等儀器設(shè)備的使用。
公司福利：
1. 5天8小時工作制及彈性工作時間； 2. 社保公積金，補充商業(yè)保險 ；
3. 提供住宿、餐補；
4. 高溫津貼；
5. 年底雙薪；
6. 帶薪年假；
7. 常青樹獎；
8. 年度體檢；
9. 免費通勤班車；
10.紅娘計劃及獎勵；
11.黨組織關(guān)系管理；
12.出國培訓機會。
工作地點
廣州科學城開源大道11號廣州開發(fā)區(qū)企業(yè)加速器C2棟6層
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廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司（以下簡稱“Bostal”）是一家專注于新釋藥系統(tǒng)研究開發(fā)和新制劑國際化的跨國制藥企業(yè)，致力于各類普通和復(fù)雜藥物制劑 CRO及 CDMO一站式服務(wù),覆蓋單層片、多層片、硬膠囊、軟膠囊、普通注射液、凍干粉針、滴眼劑、軟膏劑、口溶膜、透皮貼劑、脂質(zhì)體、微球、納米粒等不同劑型與制劑平臺。 Bostal由美國著名制劑專家、“國家重大人才工程”入選者劉榮博士于 2013年 7月創(chuàng)立，位于享有“南粵硅谷”之稱的廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)（廣州科學城）內(nèi)。2018年-2020年連續(xù)入選廣州市“未來獨角獸”創(chuàng)新企業(yè)榜。公司現(xiàn)有員工近400人，50%以上擁有碩士博士學歷，劉榮博士及其領(lǐng)導(dǎo)的團隊具有豐富的創(chuàng)新藥物制劑與新型釋藥系統(tǒng)藥物的開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗，核心團隊具有在美 25年研發(fā)經(jīng)驗。公司現(xiàn)投入使用研發(fā)生產(chǎn)區(qū)域近 15000平方米，擁有 3000多平方米的口服固體、普通和復(fù)雜注射劑專業(yè)研發(fā)場地以及 6000多平方米的潔凈車間（3個車間涵蓋各類口服制劑小試、中試和商業(yè)化大生產(chǎn)用途），其中口服固體制劑車間已連續(xù)兩年通過美國 FDA現(xiàn)場核查，幫助合作伙伴已成功開發(fā)并完成申報的中美仿制藥 ANDA和新藥 IND申報工作累計 38項。公司建筑總面積超 6萬平方米的制劑研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化新基地建設(shè)已經(jīng)完成，其中口服固體制劑車間已投入使用，普通和復(fù)雜注射劑車間在 2022年一季度已陸續(xù)投入使用。
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