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崗位職責(zé)：
1、精通國(guó)內(nèi)外通行生物藥品相關(guān)質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，協(xié)助總監(jiān)負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作（包含QA和QC）。
2、根據(jù)研發(fā)計(jì)劃，組織完成相關(guān)實(shí)驗(yàn)工作和申報(bào)資料的撰寫(xiě)。
3、組織進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理，控制并降低風(fēng)險(xiǎn)。
4、負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室日常質(zhì)量管理工作的開(kāi)展，以確保符合公司各項(xiàng)SOP規(guī)范要求。
5、負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室的現(xiàn)場(chǎng)管理，包括儀器設(shè)備的定期校準(zhǔn)與維護(hù)、試劑耗材的質(zhì)檢等。
6、指導(dǎo)并組織關(guān)于質(zhì)量體系相關(guān)的培訓(xùn)工作。
7、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的管理工作，負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的整理、匯總，參與質(zhì)量事故的調(diào)查和處理，并提交相關(guān)報(bào)告。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，碩士?jī)?yōu)先。
2、生物技術(shù)、藥學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)，5年以上企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，有生物細(xì)胞企業(yè)、疫苗企業(yè)的工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮。
3、精通新藥研發(fā)流程及藥政法規(guī)、國(guó)內(nèi)外相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則，熟悉實(shí)驗(yàn)室各種設(shè)備操作流程。
4、有較強(qiáng)的實(shí)驗(yàn)室合規(guī)意識(shí)，熟悉相關(guān)國(guó)家法律法規(guī)。
5、具備良好的溝通、組織協(xié)調(diào)能力和優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)激勵(lì)、管理能力以及個(gè)人影響力。