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1. 全面負責公司質(zhì)量管理體系的建設(shè)：制定并持續(xù)優(yōu)化質(zhì)量管理體系文件，確保其符合國內(nèi)外醫(yī)療器械行業(yè)的相關(guān)法律法規(guī)要求（如ISO 13485、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等），并監(jiān)督其有效運行。

2. 質(zhì)量控制管理：負責產(chǎn)品從原材料采購到成品出廠的全過程質(zhì)量監(jiān)控，包括質(zhì)量檢驗、檢測標準的制定與執(zhí)行，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合既定的標準和客戶需求。

3. 不合格品管理：負責不合格品的評審、隔離、分析原因及制定糾正預(yù)防措施，跟蹤落實直至問題關(guān)閉，防止類似問題再次發(fā)生。

4. 放行控制：負責產(chǎn)品和原材料的放行審批，確保所有放行產(chǎn)品均經(jīng)過嚴格的質(zhì)量檢驗并符合質(zhì)量標準。

5. 許可證管理：負責公司產(chǎn)品經(jīng)營及生產(chǎn)許可證的申請、續(xù)期及日常維護，確保公司合法合規(guī)經(jīng)營。

二、生產(chǎn)管理與工藝控制

1. 生產(chǎn)計劃與調(diào)度：根據(jù)公司戰(zhàn)略目標和市場需求，制定年度及月度生產(chǎn)計劃，合理調(diào)度資源，確保生產(chǎn)計劃按時按質(zhì)完成。

2. 生產(chǎn)工藝制定與優(yōu)化：根據(jù)產(chǎn)品特性和客戶要求，制定詳細的生產(chǎn)工藝操作方案和質(zhì)量標準，并持續(xù)優(yōu)化生產(chǎn)流程，提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。

3. 生產(chǎn)過程管理：掌握生產(chǎn)進度和質(zhì)量狀態(tài)，及時解決生產(chǎn)中的技術(shù)問題和管理難題，確保生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性和連續(xù)性。

4. 安全與環(huán)境管理：建立健全公司安全生產(chǎn)管理體系，制定并執(zhí)行安全生產(chǎn)制度和操作規(guī)程，定期檢查公司安全情況和安全制度落實情況，確保生產(chǎn)安全。

5. 成本控制與效率提升：通過精益生產(chǎn)、成本控制等手段，優(yōu)化資源配置，降低生產(chǎn)成本，提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品競爭力。

任職資格要求

1. 教育背景：本科及以上學歷，機械、電子、電氣、生物技術(shù)、醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，具備有源產(chǎn)品或無源無菌產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理優(yōu)先考慮。

2. 工作經(jīng)驗：3年以上醫(yī)療器械或醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，熟悉醫(yī)療器械或醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)及業(yè)務(wù)控制流程。

3. 專業(yè)知識與技能：精通生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、設(shè)備管理、倉儲管理、流程管理等，熟悉醫(yī)療器械的法律法規(guī)和質(zhì)量標準，能夠?qū)⒐举|(zhì)量體系正確應(yīng)用于生產(chǎn)過程中。

4. 個人能力：具備優(yōu)秀的領(lǐng)導(dǎo)能力、溝通協(xié)調(diào)能力、團隊協(xié)作能力、計劃與執(zhí)行能力，勇于創(chuàng)新，有責任心，有過硬的技術(shù)和豐富的生產(chǎn)管理經(jīng)驗。