崗位職責:
1、根據(jù)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)的要求,做好本崗位相關(guān)工作。
2、負責對醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核及相應(yīng)質(zhì)量檔案的歸檔。
3、負責基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立和維護,保證基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的準確性,杜絕不符合要求的醫(yī)療器械購進。
4、處理質(zhì)量查詢、投訴,對客戶反映的問題及時查出原因并迅速答復,做好用戶訪問工作,滿足用戶要求。
5、負責質(zhì)量信息管理,隨時收集各種醫(yī)療器械質(zhì)量信息及質(zhì)量建議,組織傳遞反饋,并做好分析、上報工作。
6、對醫(yī)療器械收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫、銷后退回等環(huán)節(jié)的質(zhì)量疑問醫(yī)療器械進行確認。
7、建立醫(yī)療器械質(zhì)量檔案,保證各項質(zhì)量活動記錄的完整性、準確性和可追溯性。
8、負責對收貨、驗收、養(yǎng)護、保管、復核、運輸?shù)热粘9ぷ鞯闹笇Ш蜋z查。
9、做好職責范圍內(nèi)的其它工作,以及領(lǐng)導交辦的各種臨時性工作。
任職要求:
1、3-5年醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管控、醫(yī)療器械QA管理經(jīng)驗;有地址變更證件延期審計的經(jīng)驗
2、具有較強的工作責任感和事業(yè)心,主動性強,原則性強,工作細心、具有較強的溝通能力和團隊合作能力,較強的應(yīng)變能力、協(xié)調(diào)能力,能獨立處理緊急問題;
學歷:醫(yī)學、藥學、檢驗相關(guān)專業(yè)
專業(yè):本科及以上
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