1.崗位職責
(1)負責新產(chǎn)品的立項調(diào)研,并形成調(diào)研報告,參與新產(chǎn)品立項的可行性論證;負責制劑工藝方案(包括處方工藝篩選、工藝參數(shù)選擇與確定、包裝材料的選擇、穩(wěn)定性考察等)的起草、實施、評價等;
(2)工藝方面:負責藥物制劑處方篩選、工藝研究和優(yōu)化,實現(xiàn)向中試和大生產(chǎn)的轉化,指導和制定工藝驗證;
質(zhì)量方面:負責分析方法的開發(fā)和方法學研究,完成藥品的質(zhì)量研究及穩(wěn)定性研究;
(3)負責項目團隊研究員的工作安排、日常管理及業(yè)務指導,并對團隊研究員進行績效考核;
(4)負責制定藥物開發(fā)計劃,對所負責的項目進行督導,及時發(fā)現(xiàn)并解決實驗中的問題,保證項目研發(fā)工作的計劃性、規(guī)范性、真實性及完整性;
(5)根據(jù)最新藥品注冊法規(guī)要求,負責撰寫、審核及指導下屬整理相關藥品申報資料、原始記錄;
(6)進行研發(fā)項目相關專利分析、開發(fā)路線布局,專利及文獻撰寫,產(chǎn)品或技術支持等相關工作。
2.任職資格
(1)中藥、藥物制劑、藥物分析、藥學等相關專業(yè),碩士及以上學歷;
(2)能獨立完成藥物研發(fā)相關工作;
(3)熟悉并掌握藥品管理及注冊等相關法規(guī)及技術指導原則;
(4)具有藥物開發(fā)相關難題解決能力。對自己所從事的工作高度熱愛,具有優(yōu)良的職業(yè)道德和團隊協(xié)作精神。
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