www.bhdu.cn-夜肉伦伦影院无码 ,国产精品www夜色视频,3d动漫精品啪啪一区二区免费,久久婷婷综合缴情亚洲狠狠

研發(fā)QA崗位 1、參與研發(fā)質(zhì)量體系的執(zhí)行與考核；跟蹤研發(fā)項目進度，對項目的過程合規(guī)性進行監(jiān)督管理，并及時匯報；跟蹤、監(jiān)督研發(fā)質(zhì)量目標、指標的落實情況，并及時匯報；參加公司級質(zhì)量分析會； 2、負責組織研發(fā)部文件的起草、審核、批準，體系文件復印發(fā)放及舊版文件收回、存檔、銷毀等管理工作；負責研發(fā)質(zhì)量保證體系（偏差、變更、糾正預防措施等）板塊的文件編制、審核、批準及完善，并監(jiān)督執(zhí)行； 3、負責研發(fā)階段的偏差管理、變更管理、糾正和預防措施管理； 4、負責研發(fā)部文件、記錄及輔助記錄的發(fā)放、收回、審核、檢查、歸檔的管理工作； 5、負責中試前期（臨床試驗前/BE試驗前）的研發(fā)物料供應商的合規(guī)評估；負責研發(fā)階段參比制劑、原輔料及檔案的合規(guī)管理； 6、參與研發(fā)過程的資料審核，如研發(fā)分析資料，F(xiàn)AT文件等；審核（指導）分析人員編寫加速、長期穩(wěn)定性試驗方案及報告，并對穩(wěn)定性試驗的全過程進行合規(guī)監(jiān)督；負責研發(fā)原始資料完整性、真實性、規(guī)范性的審核； 7、負責監(jiān)督管理研發(fā)人員及時、真實、完整、規(guī)范的填寫輔助記錄、臺賬； 8、必要時協(xié)助CTD資料的收集整理； 9、負責研發(fā)穩(wěn)定性考察實驗室的合規(guī)管理； 10、負責研發(fā)部儀器設備的計量校驗合規(guī)管理； 11、負責研發(fā)部驗證/確認的合規(guī)管理； 12、負責項目歸檔資料的規(guī)范管理；負責實驗記錄本規(guī)范化管理；確保實驗記錄規(guī)范、完整，數(shù)據(jù)真實； 13、負責文件、記錄、報告、各種外來文件的監(jiān)督審查、歸檔管理和借閱管理； 14、負責ISO質(zhì)量管理、藥品管理及相關法律、法規(guī)和技術(shù)要求等文件的收集；必要時組織培訓并保存相關記錄； 15、負責制定研發(fā)體系自檢計劃；配合外部審計工作等