職位描述
1. 負(fù)責(zé)同合作方(CRO)數(shù)據(jù)管理人員合作,根據(jù)新藥研究方案制定數(shù)據(jù)管理計(jì)劃(DMP)、數(shù)據(jù)核查計(jì)劃(DVP)以及其它與數(shù)據(jù)管理相關(guān)的文件等;
2. 負(fù)責(zé)管理合作方(CRO),根據(jù)研究方案設(shè)計(jì)CRF表,建立數(shù)據(jù)庫(kù),并組織UAT
3. 定期對(duì)正在進(jìn)行的研究的數(shù)據(jù)進(jìn)行核查、SAE的一致性核查,外部數(shù)據(jù)一致性核查等。
4. 審核數(shù)據(jù)管理報(bào)告,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題和提出解決和數(shù)據(jù)管理相關(guān)的解決問(wèn)題的方案
5. 負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)庫(kù)文檔保存、移交和鎖庫(kù)清單制定及鎖庫(kù),鎖庫(kù)后再解鎖等事宜。
6. 公司安排的其他工作
任職要求:
1. 本科及以上學(xué)歷
2. 至少1年數(shù)據(jù)管理的相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);。
3. 熟悉臨床研究數(shù)據(jù)管理的相關(guān)法律法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則
4. 熟悉統(tǒng)計(jì)分析工作并能和統(tǒng)計(jì)人員進(jìn)行溝通
5. 良好的溝通能力
6. 具備一定的英文閱讀和書寫能力
7. 工作地點(diǎn):上海
職位福利:五險(xiǎn)一金、餐補(bǔ)、周末雙休、帶薪年假、定期體檢、年底雙薪、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)