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    更新于 6月16日

    駐廠監(jiān)督員

    5千-1萬
    • 北京昌平區(qū)
    • 城南
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    1 負責監(jiān)督和指導受托方按產品質量標準、生產工藝規(guī)程、標準操作規(guī)程和管理規(guī)程進行生產。
    2 對生產全過程實行動態(tài)監(jiān)控,特別是關鍵工序,發(fā)現偏差及時制止并報告,參與生產過程偏差的
    調查、初步分析,改進意見。
    3 負責審核現場工藝操作記錄,成品的批檔案資料的審核。
    4 負責監(jiān)控受托方生產個人衛(wèi)生、生產環(huán)境衛(wèi)生、設備衛(wèi)生、工藝衛(wèi)生是否達到相應要求的責任。
    5 對生產過程中出現的質量問題及時處理及匯報;
    6 負責檢查受托方物料、中間產品/待包裝產品、成品的外觀、標志、放置是否符合規(guī)范標準。
    7 監(jiān)督銷毀不合格品,包括:退貨、收回的產品、殘損、印有批號的剩余包裝材料、標簽等,負責
    對退貨、召回產品的檢查、評價。
    8 參加公司自檢、對委托生產受托方進行定期審計、偏差處理、變更管理、預防與糾正措施、風險
    評估、產品退貨及召回等工作。
    9 接受部門領導和授權,服從本部門的其他工作安排。

    任職要求
    1.應當至少有藥學或相關專業(yè)本科以上學歷。
    2.具有至少二年從事無菌藥品生產和質量管理的實踐經驗;
    3. 熟練掌握GMP和質量管理專業(yè)知識。

    工作地點

    北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路23號院

    職位發(fā)布者

    王女士/人事專員

    三日內活躍
    立即溝通
    公司Logo山東中健康橋制藥有限公司
    ........中健康橋醫(yī)藥集團股份有限公司(China Health Bridge Pharmaceutical Group,以下簡稱“中健康橋”)是一家集藥品研發(fā)、生產、銷售為一體的綜合性醫(yī)藥企業(yè)集團。產品銷售覆蓋全國,旗下擁有多家分、子公司。........“中健康橋”意指中國健康之橋,宣示著為人類健康提供中國方案的初心和使命。公司始終秉持“以患者為中心,以奮斗者為本,長期堅持艱苦奮斗”的核心價值觀,以“為人類健康事業(yè)做出卓越貢獻”為企業(yè)使命,以“成為世界一流醫(yī)藥企業(yè)集團”為企業(yè)愿景,貫徹“視藥品質量如生命、以企業(yè)信譽為靈魂”的質量方針,致力于優(yōu)質藥品的研發(fā)、生產與銷售,并打造全產業(yè)鏈協同發(fā)展的優(yōu)秀事業(yè)平臺。........中健康橋藥物研究院凝聚了國內頂級科學家和研發(fā)人員,深入開展心腦血管類藥品的研究與開發(fā),同時拓展抗腫瘤類、婦科類、呼吸類等領域新藥的研發(fā),現已形成以治療心腦血管疾病為主,以呼吸系統、消化系統、婦科等其他治療領域的藥品為輔,以在研產品為補充的產品體系;在化學合成藥、中成藥、生物藥、天然藥物等多個領域處于領先水平。集團高度重視新產品研發(fā)和工藝技術創(chuàng)新,截至目前,已取得40多項專利,在研產品包括創(chuàng)新藥和高潛力復方制劑產品近20種,擁有近50個藥品生產批文(3個國內獨家品種、2個國內獨家生產品種以及近40個自主品種,其中國家基藥品種11個、國家醫(yī)保目錄品種23個),擁有多條GMP認證的現代化生產線,主營藥品通過國家藥監(jiān)局一致性評價,為企業(yè)持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展奠定堅實基礎。........山東中健康橋制藥有限公司是中健康橋集團的全資子公司,成立注冊于2001年,注冊資本15,000萬。公司長期廣納賢才共創(chuàng)美好未來,攜手搭建中國健康之橋!我們相信并尊重您,我們永遠堅信團隊協作的力量,成就您就是成就我們自己!一心做藥,始終如一!
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