www.bhdu.cn-夜肉伦伦影院无码 ,国产精品www夜色视频,3d动漫精品啪啪一区二区免费,久久婷婷综合缴情亚洲狠狠

1、負(fù)責(zé)委托產(chǎn)品GMP質(zhì)量體系監(jiān)管及相關(guān)文件審核管理工作，包括生產(chǎn)過程監(jiān)控、委托產(chǎn)品的偏差、變更、批記錄、驗(yàn)證文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程等質(zhì)量文件的審核。

2、負(fù)責(zé)起草、修訂、審核委托生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)的流程文件。

3、負(fù)責(zé)與受托方進(jìn)行日常質(zhì)量監(jiān)管出現(xiàn)的問題進(jìn)行溝通、協(xié)調(diào)。

4、負(fù)責(zé)對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)或研發(fā)單位及物料供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量審計(jì)。

5、跟蹤和協(xié)調(diào)變更控制、偏差和oos處理、糾正預(yù)防措施的跟蹤、退貨、投訴的推進(jìn)和關(guān)閉。

6、審核采購(gòu)部建立的供應(yīng)商檔案和供應(yīng)商目錄。

7、負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品質(zhì)量回顧計(jì)劃、整理收集相關(guān)信息、對(duì)數(shù)據(jù)（事件）進(jìn)行趨勢(shì)分析、做出質(zhì)量回顧報(bào)告結(jié)論并負(fù)責(zé)起草質(zhì)量回顧報(bào)告。

8、參與質(zhì)量審計(jì)、公司自檢、模擬召回。

任職要求：

1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，制藥企業(yè)QA工作經(jīng)驗(yàn)及注射劑無(wú)菌工作背景；

2、有良好的工作溝通和協(xié)調(diào)能力，能接受出差；

3、熟悉GMP、偏差、變更、異常數(shù)據(jù)、風(fēng)險(xiǎn)管理、供應(yīng)商管理、驗(yàn)證管理、物料/產(chǎn)品放行等流程；

4、熟悉《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年）、《藥品委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議指南》（2020年版）等藥品相關(guān)的法律法規(guī)文件，熟悉委托生產(chǎn)流程、生產(chǎn)管理、QC的人員優(yōu)先考慮。