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崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)全廠的質(zhì)量管理工作,主要職能是有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督和跟蹤；

2、組織監(jiān)督檢查工藝規(guī)程及sop的執(zhí)行，提供生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題的處理意見(jiàn)；

3、按照批文件審閱程序，檢查批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄、半成品控制的數(shù)據(jù)，決定放行（或拒收）本批產(chǎn)品，簽署檢驗(yàn)報(bào)告和放行（拒收）單；

4、負(fù)責(zé)文件體系qa專員、驗(yàn)證qa專員、產(chǎn)品qa組長(zhǎng)的直接管理以及qa現(xiàn)場(chǎng)檢查員的管理、監(jiān)督與考核；

5、負(fù)責(zé)督促專人對(duì)外發(fā)放報(bào)告書、合格證、協(xié)助質(zhì)量檔案的建立、留樣觀察、質(zhì)量監(jiān)測(cè)，協(xié)助新產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的編寫；

6、能有效的開(kāi)展質(zhì)監(jiān)活動(dòng)，正確分析質(zhì)監(jiān)情況，質(zhì)量指標(biāo)和質(zhì)量報(bào)表匯編等工作；

7、每月向質(zhì)量總監(jiān)報(bào)告本月不合格品發(fā)生情況，便于對(duì)不合格品進(jìn)行有效的控制；

8、審核不合格品處理程序，并對(duì)不合格品的處理過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控；

9、負(fù)責(zé)質(zhì)量投訴的日常管理，對(duì)投訴進(jìn)行分類，安排取樣、檢測(cè)投訴樣品，呈報(bào)質(zhì)量總監(jiān)，并負(fù)責(zé)質(zhì)量投訴事物的調(diào)查和整改措施的制定；

10、匯總產(chǎn)品的穩(wěn)定性考察數(shù)據(jù)，并做必要的統(tǒng)計(jì)分析后，編寫產(chǎn)品穩(wěn)定性考察總結(jié)，并收錄到產(chǎn)品的“質(zhì)量檔案”和“產(chǎn)品年度回顧”中；

任職要求：

醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，三年以上qa方面管理工作經(jīng)驗(yàn)，有新版gmp認(rèn)證認(rèn)證組織經(jīng)驗(yàn)；熟悉化工和醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程；熟悉質(zhì)量體系；熟悉相關(guān)產(chǎn)品品質(zhì)管理流程；有較強(qiáng)的分析、解決問(wèn)題能力；思路清晰，工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，原則性強(qiáng)，責(zé)任感強(qiáng)；良好的問(wèn)題分析能力；良好的溝通協(xié)調(diào)能力；良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；熟練使用辦公軟件。