崗位職責:
1.負責分管項目的設計與實施,按照公司計劃和要求安排項目進度。
2.制定分管項目質量研究的項目計劃書,確保分管的研發(fā)項目按進度順利完成。
3.負責公司新藥與仿制藥產品的質量研究及穩(wěn)定性研究,并建立質量標準。
4.負責原料藥和制劑產品分析方法的建立及方法學研究,同時完成原始記錄的撰寫。
5.負責撰寫相關的注冊申報資料。
6.負責指導相關試驗人員并一起完成項目的分析研發(fā)工作,審查他們的試驗記錄和試驗結果。負責實驗室的日常管理,保持安全.清潔.井然有序的實驗室環(huán)境。
7.確保質量研究實驗室使用的儀器在正常狀態(tài),及時對儀器進行預防性維護。
崗位要求:
1.碩士及以上學歷,藥物分析、藥學相關專業(yè),3年以上藥物分析工作經驗;
2.具有完整的項目申報經驗,良好的項目管理能力;
3.具有較強的學習能力和執(zhí)行力,具有良好的團隊合作精神和敬業(yè)精神。