1、從事研發(fā)階段質(zhì)量研究以及分析研發(fā)工作。包括各類方法開發(fā)確認(rèn)、研發(fā)支持、產(chǎn)品檢測放行、穩(wěn)定性研究以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立等工作;
2、與工藝研發(fā)人員協(xié)作,提供項(xiàng)目研發(fā)過程中的分析支持及相關(guān)分析問題的解決,確保結(jié)果準(zhǔn)確可靠;
3、起草分析研發(fā)報(bào)告以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),與工廠QC以及QA人員協(xié)作,將研發(fā)階段建立的方法和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)移到工廠QC用于支持放大生產(chǎn)。遠(yuǎn)程支持方法在QC實(shí)驗(yàn)室的重現(xiàn)以及驗(yàn)證,并為生產(chǎn)過程中的分析方法及技術(shù)相關(guān)的問題提供技術(shù)指導(dǎo);
4、負(fù)責(zé)原始記錄以及一切與申報(bào)資料相關(guān)文件的撰寫和整理;
5、完成所分配的實(shí)驗(yàn)室日常管理事務(wù),包括但不限于HPLC、GC、LC-MS、GC-MS等儀器的維護(hù)保養(yǎng),遵守實(shí)驗(yàn)室5S規(guī)范,參與培訓(xùn)等。
職位福利:五險(xiǎn)一金、包住、多次晉升機(jī)會(huì)、員工食堂、年輕化團(tuán)隊(duì)