職位描述
仿制藥中藥
一、仿制藥項目制劑開發(fā)
1） 按照公司及部門項目分配，起草制劑開發(fā)工作計劃和項目預(yù)算；
2） 嚴(yán)格執(zhí)行項目組制定的研發(fā)計劃，確保各項工作有效落實，保證項目按計劃實施；
3） 確定仿制藥參比制劑遴選；起草制劑產(chǎn)品開發(fā)目標(biāo)；
4） 起草、審核制劑處方工藝開發(fā)方案并實施；
5） 審核中間產(chǎn)品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案；
6） 根據(jù)項目需要，對原輔料包材的關(guān)鍵質(zhì)量屬性提出技術(shù)要求；提議原輔料供應(yīng)商；
7） 起草和審核處方工藝開發(fā)報告，審核中試放大/驗證方案和報告；
8） 起草藥學(xué)申報資料，并對數(shù)據(jù)進(jìn)行復(fù)核；
9）與制劑工廠對接，支持項目放大及產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)移。
1） 按照公司及部門項目分配，起草制劑開發(fā)工作計劃和項目預(yù)算；
2） 嚴(yán)格執(zhí)行項目組制定的研發(fā)計劃，確保各項工作有效落實，保證項目按計劃實施；
3） 確定仿制藥參比制劑遴選；起草制劑產(chǎn)品開發(fā)目標(biāo)；
4） 起草、審核制劑處方工藝開發(fā)方案并實施；
5） 審核中間產(chǎn)品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案；
6） 根據(jù)項目需要，對原輔料包材的關(guān)鍵質(zhì)量屬性提出技術(shù)要求；提議原輔料供應(yīng)商；
7） 起草和審核處方工藝開發(fā)報告，審核中試放大/驗證方案和報告；
8） 起草藥學(xué)申報資料，并對數(shù)據(jù)進(jìn)行復(fù)核；
9）與制劑工廠對接，支持項目放大及產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)移。
二、項目組內(nèi)項目研發(fā)進(jìn)度推進(jìn)與管理
1）對組內(nèi)項目的研發(fā)質(zhì)量、進(jìn)度、成本等全面把控；
2）承擔(dān)新人帶教職責(zé)。
三、協(xié)助實驗室管理及儀器設(shè)備維護(hù)
任職要求
1）學(xué)歷：大學(xué)本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
任職要求
1）學(xué)歷：大學(xué)本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2）曾作為項目主管或主要技術(shù)人員主導(dǎo)并參與2個以上全研發(fā)流程項目（固體制劑項目經(jīng)驗優(yōu)先）；
3）具有技術(shù)壁壘的研發(fā)項目經(jīng)驗，如緩控釋、微丸等；
職位福利：五險一金、加班補(bǔ)助、通訊補(bǔ)助、餐補(bǔ)、節(jié)日福利、交通補(bǔ)助、住房補(bǔ)貼、周末雙休
工作地點
浙江省金華市東陽市橫店鎮(zhèn)江南路333號
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職位發(fā)布者
倪宇澤/HR
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普洛藥業(yè)普洛藥業(yè)股份有限公司創(chuàng)立于1989年，并進(jìn)入醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)領(lǐng)域。2001年，公司通過資產(chǎn)置換上市，借力資本市場揚(yáng)帆遠(yuǎn)航。2012年，公司進(jìn)行重大資產(chǎn)重組，收購大股東醫(yī)藥資產(chǎn)，實現(xiàn)了橫店集團(tuán)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體上市。公司總部位于浙江橫店，注冊資本11.78億元，資產(chǎn)規(guī)模為56.99億元，員工6000余名，躋身中國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)50強(qiáng)。公司主營原料藥、CDMO、制劑業(yè)務(wù)，各業(yè)務(wù)板塊均建立了獨立的研發(fā)和營銷體系。公司旗下有原料藥、中間體生產(chǎn)工廠7家，其中，化學(xué)合成工廠5家，生物發(fā)酵工廠2家，主要研發(fā)生產(chǎn)頭孢類、青霉素類、心腦血管類、獸藥類、精神類及其它抗感染及抗病毒類醫(yī)藥原料藥及中間體。制劑生產(chǎn)工廠4家，擁有口服固體制劑、液體制劑、凍干粉針、注射劑、軟膏劑等生產(chǎn)線；產(chǎn)品涉及心腦血管、抗感染、抗腫瘤等治療領(lǐng)域。生產(chǎn)基地分布在浙江橫店、山東濰坊、安徽東至、山西大同、浙江衢州；在橫店、杭州、上海、成都設(shè)立了產(chǎn)品研發(fā)機(jī)構(gòu)；公司產(chǎn)品覆蓋全球市場，在美國、香港設(shè)立了分公司。公司系首批國家級企業(yè)技術(shù)中心，有兩家院士工作站，兩家博士后科研工作站，一家手性藥物及中間體技術(shù)國家工程研究中心。公司實施“做精原料、做強(qiáng)CDMO、做優(yōu)制劑”的發(fā)展戰(zhàn)略，積極推進(jìn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級和深度拓展國際化業(yè)務(wù)。未來，公司將繼續(xù)以“創(chuàng)新”、“效率”為驅(qū)動引擎，逐步建成以藥物研發(fā)為動力的現(xiàn)代醫(yī)藥科技公司，實現(xiàn)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，為人類健康、快樂的生活創(chuàng)造更大的價值。進(jìn)入發(fā)展新征程，普洛藥業(yè)以海納百川的胸懷，熱忱歡迎海內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)精英與我們共同攜手，成就遠(yuǎn)大的目標(biāo)，實現(xiàn)人生價值。公司也將致力于打造開放包容的創(chuàng)新平臺，竭誠為各位精英人才的發(fā)展提供全方位的支持和服務(wù)。
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