【崗位職責(zé)】:
1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)產(chǎn)品異常事件的組織協(xié)調(diào),確保產(chǎn)品的偏差、變更、CAPA得到有效處理,包括受理,提出處理意見,監(jiān)督執(zhí)行,追蹤并關(guān)閉;
2、確保產(chǎn)品類文件,如工藝規(guī)程,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件等得到有效實(shí)施,并滿足要求;
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品現(xiàn)場(chǎng)檢查,確保現(xiàn)場(chǎng)工藝規(guī)程,衛(wèi)生,標(biāo)識(shí),生產(chǎn)記錄,輔助記錄符合要求,跟蹤不符合項(xiàng)的整改落實(shí);
4、負(fù)責(zé)審核內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),參與偏差處理,變更,自查,產(chǎn)品質(zhì)量回顧等質(zhì)量管理工作;
5、完成部門其他臨時(shí)性工作;
【任職條件】:
1、大專及以上學(xué)歷,生物,化學(xué),醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè);
2、3年以上工作經(jīng)驗(yàn),有醫(yī)療企業(yè)法規(guī)相關(guān)培訓(xùn)經(jīng)歷;
3、較強(qiáng)的溝通能力,有責(zé)任心和細(xì)心。
【崗位亮點(diǎn)】:
1、周末雙休,法定節(jié)假日正常休,上班時(shí)間8:30-17:30,午休12:00-13:00。
2、工作地杭州蕭山新街,近地鐵7號(hào)線新漢路站。