職位概述:
我們正在尋找一位數(shù)據(jù)分析師兼售前項目經(jīng)理,專注于生物醫(yī)藥化工行業(yè)。該職位將結(jié)合數(shù)據(jù)分析、項目管理和客戶需求對接,協(xié)助推動基于數(shù)據(jù)驅(qū)動的制藥工藝開發(fā)和優(yōu)化,支持客戶在質(zhì)量源于設(shè)計(QbD)和過程分析技術(shù)(PAT)框架下實現(xiàn)創(chuàng)新和高效的生產(chǎn)流程。
主要職責(zé):
1. 數(shù)據(jù)分析與建模
○運用多元統(tǒng)計分析(如化學(xué)計量學(xué))、實驗設(shè)計(DoE)和統(tǒng)計過程控制(SPC)等方法,對工藝開發(fā)和生產(chǎn)數(shù)據(jù)進行深入分析。
○開發(fā)和優(yōu)化數(shù)據(jù)驅(qū)動模型(包括機器學(xué)習(xí)、深度學(xué)習(xí)等技術(shù)),支持客戶實現(xiàn)工藝監(jiān)控、指標預(yù)測和預(yù)測性維護。
2. 過程分析技術(shù)(PAT)支持
○熟悉過程光譜學(xué)(如近紅外、拉曼光譜等)及其他傳感器技術(shù),并能將其集成到生產(chǎn)流程中。
○協(xié)助客戶實施PAT解決方案,優(yōu)化生產(chǎn)過程的實時監(jiān)控與控制。
3. 售前支持與客戶溝通
○深入理解客戶需求,提供技術(shù)咨詢與解決方案建議,支持銷售團隊完成技術(shù)方案的制定與演示。
○參與技術(shù)交流與項目提案,撰寫技術(shù)文檔和解決方案報告。
4. 項目管理
○管理售前階段的技術(shù)項目,協(xié)調(diào)內(nèi)部資源,確保項目按時交付并滿足客戶需求。
○負責(zé)與客戶的技術(shù)對接,推動項目順利實施。
5. 法規(guī)與合規(guī)性支持
○熟悉QbD和PAT的相關(guān)法規(guī)要求(如FDA、ICH指南),協(xié)助客戶在符合法規(guī)的前提下優(yōu)化工藝流程。
任職要求:
1. 教育背景
○生物工程、化學(xué)工程、制藥工程、統(tǒng)計學(xué)、控制工程、計算機或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2. 專業(yè)技能
○熟悉多元統(tǒng)計分析(如化學(xué)計量學(xué))、實驗設(shè)計(DoE)和統(tǒng)計過程控制(SPC)。
○熟練使用數(shù)據(jù)分析工具(如MATLAB、Minitab、JMP、Python、R等)。
○了解過程光譜學(xué)技術(shù)(如NIR、Raman)及其在生產(chǎn)流程中的應(yīng)用。了解AVEVA PI、麥杰等工業(yè)實時數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)。
○具備一定的控制系統(tǒng)背景,能理解工藝控制系統(tǒng)的運行機制。
3. 項目管理與溝通能力
○具備優(yōu)秀的項目管理能力和客戶溝通能力,能夠在跨部門團隊中高效協(xié)作。
○具備售前技術(shù)支持經(jīng)驗者優(yōu)先。
4. 行業(yè)經(jīng)驗
○3年左右生物醫(yī)藥化工領(lǐng)域相關(guān)工作經(jīng)驗,對行業(yè)工藝開發(fā)與生產(chǎn)流程有深入了解。
5.其他能力
○具備較強的分析和抽象能力,能夠獨立解決復(fù)雜問題。
○英語聽說讀寫能力良好,可用于技術(shù)交流和文檔撰寫。
加分項:
●熟悉FDA、ICH等法規(guī)對QbD/PAT的要求。
●有控制系統(tǒng)開發(fā)或?qū)嵤┙?jīng)驗(如PLC、DCS等)。
●參與過PAT項目的實施或技術(shù)支持工作。
我們提供:
●具有競爭力的薪資和福利待遇。
●廣闊的職業(yè)發(fā)展空間和技術(shù)成長機會。
●深入?yún)⑴c行業(yè)前沿技術(shù)的實踐機會,推動生物醫(yī)藥化工領(lǐng)域的創(chuàng)新發(fā)展。
如果您對數(shù)據(jù)驅(qū)動的生物醫(yī)藥化工行業(yè)充滿熱情,并希望在技術(shù)和項目管理方面進一步發(fā)展,請加入我們,共同推動行業(yè)的創(chuàng)新與變革!