職位描述
二類(lèi)醫(yī)療器械QAQC質(zhì)量體系管理ISO認(rèn)證
崗位內(nèi)容：
1. 注冊(cè)法規(guī)：負(fù)責(zé)撰寫(xiě)醫(yī)療器械產(chǎn)品法規(guī)相關(guān)文件（風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告/可用性報(bào)告/臨床評(píng)價(jià)報(bào)告/生物學(xué)評(píng)價(jià)等）；與注冊(cè)檢驗(yàn)、藥監(jiān)部門(mén)、臨床試驗(yàn)單位、技術(shù)評(píng)審專(zhuān)家適時(shí)溝通，跟蹤、推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度；
2. 體系：組織策劃公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系和管理工作的建立及推行工作組織質(zhì)量管理體系文件編制修訂，定期檢查體系執(zhí)行過(guò)程中存在的問(wèn)題，確保公司體系正常運(yùn)行；
3. 驗(yàn)證：負(fù)責(zé)設(shè)備的驗(yàn)證方案編制、審核、執(zhí)行及驗(yàn)證交付等工作；
4. 質(zhì)檢：貫徹實(shí)施國(guó)家及省市的質(zhì)量政策、規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)加強(qiáng)質(zhì)量管理工作的規(guī)定和要求，認(rèn)真執(zhí)行質(zhì)量監(jiān)督和檢查驗(yàn)收工作。
任職要求：
1. 醫(yī)療器械生產(chǎn)的經(jīng)營(yíng)管理經(jīng)驗(yàn)，精通ISO13485、9001質(zhì)量管理體系和流程，精通GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，接受過(guò)醫(yī)療器械法律法規(guī)、質(zhì)量管理、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等培訓(xùn)更佳；
2. 具備較強(qiáng)的溝通、協(xié)調(diào)和問(wèn)題解決能力。
1. 注冊(cè)法規(guī)：負(fù)責(zé)撰寫(xiě)醫(yī)療器械產(chǎn)品法規(guī)相關(guān)文件（風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告/可用性報(bào)告/臨床評(píng)價(jià)報(bào)告/生物學(xué)評(píng)價(jià)等）；與注冊(cè)檢驗(yàn)、藥監(jiān)部門(mén)、臨床試驗(yàn)單位、技術(shù)評(píng)審專(zhuān)家適時(shí)溝通，跟蹤、推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度；
2. 體系：組織策劃公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系和管理工作的建立及推行工作組織質(zhì)量管理體系文件編制修訂，定期檢查體系執(zhí)行過(guò)程中存在的問(wèn)題，確保公司體系正常運(yùn)行；
3. 驗(yàn)證：負(fù)責(zé)設(shè)備的驗(yàn)證方案編制、審核、執(zhí)行及驗(yàn)證交付等工作；
4. 質(zhì)檢：貫徹實(shí)施國(guó)家及省市的質(zhì)量政策、規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)加強(qiáng)質(zhì)量管理工作的規(guī)定和要求，認(rèn)真執(zhí)行質(zhì)量監(jiān)督和檢查驗(yàn)收工作。
任職要求：
1. 醫(yī)療器械生產(chǎn)的經(jīng)營(yíng)管理經(jīng)驗(yàn)，精通ISO13485、9001質(zhì)量管理體系和流程，精通GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，接受過(guò)醫(yī)療器械法律法規(guī)、質(zhì)量管理、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等培訓(xùn)更佳；
2. 具備較強(qiáng)的溝通、協(xié)調(diào)和問(wèn)題解決能力。
工作地點(diǎn)
國(guó)際工藝品城生產(chǎn)基地3號(hào)樓6樓奇點(diǎn)生物
相似職位
- MES驗(yàn)證工程師9千-1.7萬(wàn)
青島 - 城陽(yáng)
盈康一生-金控平臺(tái) - QC質(zhì)檢主管6千-8千
青島 - 城陽(yáng)
青島藍(lán)皓生物技術(shù)有限公司 - 醫(yī)療器械QA5千-8千
青島 - 城陽(yáng)
青島中騰生物技術(shù)有限公司 - 醫(yī)療器械管理者代表/質(zhì)量經(jīng)理1.5萬(wàn)-2萬(wàn)
青島 - 嶗山
青島萬(wàn)物新生生物醫(yī)療科技有限公司 - 醫(yī)療器械質(zhì)量副部長(zhǎng)(J11109)1萬(wàn)-2萬(wàn)
青島 - 城陽(yáng)
斯坦德檢測(cè)集團(tuán)股份有限公司 - 質(zhì)控6千-8千
青島 - 城陽(yáng)
青島奇點(diǎn)生物有限公司
熱門(mén)公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國(guó)一汽招聘
- 北京汽車(chē)招聘
- 蔚來(lái)招聘
- 東風(fēng)汽車(chē)招聘
- 長(zhǎng)城汽車(chē)招聘
- 奇瑞汽車(chē)招聘
- 理想汽車(chē)招聘
- 長(zhǎng)鑫存儲(chǔ)招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- 海康威視招聘
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動(dòng)招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國(guó)移動(dòng)招聘
- 中國(guó)聯(lián)通招聘
- 中國(guó)電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國(guó)藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國(guó)船舶招聘
- 強(qiáng)生中國(guó)招聘
- 匯豐中國(guó)招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國(guó)招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車(chē)招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
劉女士/人事
三日內(nèi)活躍立即溝通
青島奇點(diǎn)生物有限公司青島奇點(diǎn)生物有限公司（高新技術(shù)企業(yè)、專(zhuān)精特新企業(yè)），作為生命科學(xué)行業(yè)智能化咨詢、設(shè)計(jì)、安裝調(diào)試以及售后維保的系統(tǒng)化服務(wù)提供商，致力于為客戶提供專(zhuān)業(yè)、周到的解決方案，以確保安全、提高效率、達(dá)到環(huán)保節(jié)能的要求。公司始終堅(jiān)持核心技術(shù)的研發(fā)，匯聚了工藝規(guī)劃、機(jī)械設(shè)計(jì)、自動(dòng)控制、軟件開(kāi)發(fā)等領(lǐng)域?qū)I(yè)人員。放眼未來(lái)，奇點(diǎn)生物將以促進(jìn)人類(lèi)生命科學(xué)發(fā)展為己任，繼續(xù)加大技術(shù)研發(fā)投入，提高用戶體驗(yàn)，努力成為生命科學(xué)定制化解決方案行業(yè)典范。我們是做什么的？采用自動(dòng)化、機(jī)械臂等現(xiàn)代化先進(jìn)設(shè)備，結(jié)合大數(shù)據(jù)、人工智能、AI等技術(shù)，解決現(xiàn)有生命科學(xué)中存在的危險(xiǎn)、重復(fù)繁重、定位不精準(zhǔn)等痛點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)智能化的先進(jìn)解決方案。公司網(wǎng)址：http://www.qidianbio.com/
公司主頁(yè)