職位描述
QC
崗位職責(zé)：
1. 保按照實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)程進(jìn)行操作，以保證實(shí)驗(yàn)室內(nèi)設(shè)備、儀器、規(guī)范和文件能與總體質(zhì)量和GMP的要求相符合。
2. 保證樣品分析數(shù)據(jù)的及時(shí)性與準(zhǔn)確性。
3. 負(fù)責(zé)進(jìn)廠物料、純化水、清潔驗(yàn)證樣品及其他樣品的取樣工作。
4. 確保所有OOS、OOT已被報(bào)告，并配合合適的實(shí)驗(yàn)室調(diào)查。
5. 維護(hù)物料和產(chǎn)品的檢驗(yàn)記錄數(shù)據(jù)庫，對(duì)異常進(jìn)行報(bào)告。
6. 通過培訓(xùn)人員，保證工作的可持續(xù)性和有效性。對(duì)補(bǔ)充人員進(jìn)行培訓(xùn)使其具有資格，確保部門的工作質(zhì)量。
7. 確保分析工作的質(zhì)量檢測(cè)、自查以及相關(guān)活動(dòng)能夠符合EHS的要求。消除在質(zhì)量操作方面的潛在問題。
8. 積極完成上級(jí)、部門和公司布置的其他工作任務(wù)。
任職要求：
1. 藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)，本科學(xué)歷。
2. 具有2年以上藥品分析經(jīng)驗(yàn)，同時(shí)具有豐富的GMP和審計(jì)的知識(shí)為優(yōu)。
3. 良好的組織和監(jiān)管能力、良好的英語書寫
工作地點(diǎn)
歌禮藥業(yè)(浙江)有限公司1??
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職位發(fā)布者
洪金/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
歌禮生物科技(杭州)有限公司歌禮是一家在香港證券交易所上市（1672.HK）的創(chuàng)新研發(fā)驅(qū)動(dòng)型生物科技公司。歌禮致力于脂肪性肝炎、腫瘤（脂質(zhì)代謝與口服檢查點(diǎn)抑制劑）、病毒性肝炎和艾滋病四大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥的研發(fā)和商業(yè)化，滿足國內(nèi)外患者臨床需求。在具備深厚專業(yè)知識(shí)及優(yōu)秀過往成就的管理團(tuán)隊(duì)帶領(lǐng)下，歌禮已發(fā)展成為一體化平臺(tái)型公司，涵蓋了從新藥發(fā)現(xiàn)和開發(fā)直到生產(chǎn)和商業(yè)化的完整價(jià)值鏈。歌禮目前擁有三個(gè)商業(yè)化產(chǎn)品和十七個(gè)在研產(chǎn)品（其中十一個(gè)為完全自主研發(fā)）。1、非酒精性脂肪性肝炎：歌禮制藥有限公司旗下全資子公司甘萊制藥專注于非酒精性脂肪性肝炎領(lǐng)域創(chuàng)新藥的開發(fā)和商業(yè)化。甘萊制藥有三款分別針對(duì)脂肪酸合成酶（FASN）、甲狀腺激素受體?（THR-?）及法尼醇X受體（FXR）的處于臨床階段的候選藥物及三種處于臨床前階段的聯(lián)合用藥療法。2、腫瘤脂質(zhì)代謝與口服檢查點(diǎn)抑制劑：專注于在腫瘤脂質(zhì)代謝中起關(guān)鍵作用的脂肪酸合成酶口服抑制劑管線以及新一代檢查點(diǎn)抑制劑-口服PD-L1小分子抑制劑管線。3、病毒性肝炎：(i)乙肝：歌禮專注于乙肝臨床治愈創(chuàng)新藥物的研發(fā)。探索以皮下注射PD-L1抗體ASC22及派羅欣為基石藥物，與其他靶點(diǎn)藥物聯(lián)合的治療方案，有望為臨床治愈乙肝帶來重大突破。(ii)丙肝：歌禮成功研發(fā)上市兩個(gè)1類新藥戈諾衛(wèi)和新力萊，組成全口服丙肝治療方案；ASC18固定劑量復(fù)方制劑是升級(jí)版的丙肝治療方案，已完成橋接試驗(yàn)。4、艾滋病：ASC09F是一種用于治療HIV的蛋白酶固定劑量復(fù)方抑制劑，ASC09F的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)。欲了解更多信息，請(qǐng)登錄網(wǎng)站：www.ascletis.com。
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