職位描述
生物藥藥品臨床監(jiān)查
崗位職責
1. 根據(jù)試驗方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監(jiān)查和關(guān)閉訪視。
2. 可同時負責多個方案、研究中心和治療領(lǐng)域內(nèi)的研究中心監(jiān)查工作。
3. 對所負責的研究中心進行方案和研究相關(guān)的培訓，與研究中心進行定期溝通以管理項目進行中的要求和問題。
4. 評估研究中心工作的質(zhì)量和完整性，確定研究中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進行研究。
5. 將質(zhì)量問題匯報給負責的PM和/或直線經(jīng)理。
6. 通過追蹤注冊申報和批復、招募和入選、病例報告表（CRF）完成和遞交、以及數(shù)據(jù)疑問產(chǎn)生和解決的情況，管理所負責研究中心的進展。
7. 創(chuàng)建和維護與研究中心管理、監(jiān)查訪視的發(fā)現(xiàn)以及行動計劃相關(guān)的文件，遞交訪視報告和其他所需研究文件。
8. 負責相應(yīng)研究中心的研究財務(wù)管理。
9. 與其他職能部門共同合作。
任職要求：
1、臨床醫(yī)學、護理學、藥學或生物醫(yī)學相關(guān)專業(yè)；
2、有GCP培訓證書者優(yōu)先；
3、有1年以上臨床監(jiān)查員工作經(jīng)驗優(yōu)先，熟悉臨床監(jiān)查員工作流程和工作內(nèi)容，優(yōu)秀的CRC轉(zhuǎn)崗也可以考慮；
4、有較強的責任心和出色的應(yīng)變能力；
5、具備較強的獨立工作能力及團隊合作精神。
1. 根據(jù)試驗方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監(jiān)查和關(guān)閉訪視。
2. 可同時負責多個方案、研究中心和治療領(lǐng)域內(nèi)的研究中心監(jiān)查工作。
3. 對所負責的研究中心進行方案和研究相關(guān)的培訓，與研究中心進行定期溝通以管理項目進行中的要求和問題。
4. 評估研究中心工作的質(zhì)量和完整性，確定研究中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進行研究。
5. 將質(zhì)量問題匯報給負責的PM和/或直線經(jīng)理。
6. 通過追蹤注冊申報和批復、招募和入選、病例報告表（CRF）完成和遞交、以及數(shù)據(jù)疑問產(chǎn)生和解決的情況，管理所負責研究中心的進展。
7. 創(chuàng)建和維護與研究中心管理、監(jiān)查訪視的發(fā)現(xiàn)以及行動計劃相關(guān)的文件，遞交訪視報告和其他所需研究文件。
8. 負責相應(yīng)研究中心的研究財務(wù)管理。
9. 與其他職能部門共同合作。
任職要求：
1、臨床醫(yī)學、護理學、藥學或生物醫(yī)學相關(guān)專業(yè)；
2、有GCP培訓證書者優(yōu)先；
3、有1年以上臨床監(jiān)查員工作經(jīng)驗優(yōu)先，熟悉臨床監(jiān)查員工作流程和工作內(nèi)容，優(yōu)秀的CRC轉(zhuǎn)崗也可以考慮；
4、有較強的責任心和出色的應(yīng)變能力；
5、具備較強的獨立工作能力及團隊合作精神。
工作地點
武漢凱德維斯生物技術(shù)有限公司
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職位發(fā)布者
李丹/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
武漢凱德維斯生物技術(shù)有限公司武漢凱德維斯生物技術(shù)有限公司成立于 2018年 2月，建筑面積為 2400平方米，一期按照 GMP標準設(shè)計的產(chǎn)業(yè)化車間已經(jīng)建設(shè)完成，并通過工程驗收；二期占地 30畝的生產(chǎn)基地已投入使用。先后被認定為高新技術(shù)企業(yè)、瞪羚企業(yè)、湖北省新物種企業(yè)、湖北省專精特新小巨人企業(yè)、國家專精特新小巨人企業(yè)等。公司圍繞診斷試劑，生物創(chuàng)新藥及技術(shù)開發(fā)與服務(wù)三個方面開展業(yè)務(wù)，覆蓋早期預(yù)防、早期篩查、早期診斷、術(shù)中輔助診斷和治療五大婦科疾病全環(huán)節(jié)。 2018年 11月成立全資子公司武漢凱德維斯醫(yī)學檢驗實驗室有限公司，專注于以二代測序檢測（NGS）為主，其他特殊檢測為輔的高端醫(yī)學檢驗技術(shù)在婦科腫瘤診療領(lǐng)域的研究和應(yīng)用，目前該子公司已經(jīng)獲批醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，與多家三甲醫(yī)院達成合作意向和送樣協(xié)議，并與國內(nèi)多家的臨床獨立醫(yī)學實驗室達成產(chǎn)品互補協(xié)議，實現(xiàn)服務(wù)輸出。通過以上渠道打通“研發(fā)+孵化+轉(zhuǎn)化+服務(wù)+生產(chǎn)”全產(chǎn)業(yè)鏈，以“銷售+臨檢+輸出”為一體的快速發(fā)展模式，為產(chǎn)品快速投放市場、***時間高效服務(wù)病患提供解決方案。
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