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1、負(fù)責(zé)公司MAH生產(chǎn)部門制度建設(shè)，確保制度符合國(guó)家藥品生產(chǎn)管理要求。
2、負(fù)責(zé)公司合作CMO企業(yè)生產(chǎn)體系審計(jì)、評(píng)估及日常監(jiān)控。
3、負(fù)責(zé)公司MAH項(xiàng)目生產(chǎn)轉(zhuǎn)移的全過程監(jiān)控。
3、負(fù)責(zé)公司MAH項(xiàng)目從中試、驗(yàn)證批及動(dòng)態(tài)檢查生產(chǎn)批次生產(chǎn)資料的審核。
5、負(fù)責(zé)公司MAH項(xiàng)目上市前生產(chǎn)管理模塊準(zhǔn)備工作。
6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品正式上市生產(chǎn)過程管理，全面掌握委托生產(chǎn)藥品的生產(chǎn)管理情況，需要時(shí)前往生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督公司MAH產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)等流程。
7、負(fù)責(zé)批準(zhǔn)及監(jiān)督生產(chǎn)、監(jiān)督GMP執(zhí)行狀況。
8、負(fù)責(zé)委托產(chǎn)品生產(chǎn)成本的管理，根據(jù)銷售計(jì)劃按時(shí)保質(zhì)保量完成生產(chǎn)，確保產(chǎn)品供應(yīng)。
9、負(fù)責(zé)配合質(zhì)量部開展相關(guān)質(zhì)量管理工作。
10、負(fù)責(zé)公司MAH項(xiàng)目的供應(yīng)商審計(jì)、受托方審計(jì)等工作。
11、負(fù)責(zé)協(xié)助公司研發(fā)產(chǎn)品工藝和質(zhì)量研究等過程的相關(guān)監(jiān)督、審核管理工作。
12、負(fù)責(zé)接受主管部門對(duì)本單位的監(jiān)督檢查，并配合對(duì)相關(guān)方的延伸檢查等。
13、完成公司安排的其他工作。