職位描述:
1、膠體金、熒光免疫層析試劑的研發(fā):包括原料篩選、性能測(cè)試優(yōu)化、數(shù)據(jù)分析等相關(guān)工作。
2、根據(jù)CFDA注冊(cè)要求,參與新產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào),包括注冊(cè)資料的編寫(xiě)、配合產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、體系考核等工作。
3、針對(duì)研發(fā)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題給出合理的解決方案,以及生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)給出解決方案,并進(jìn)行優(yōu)化。
4、及時(shí)輸出階段性文件、記錄等。
招聘要求:
1、要求免疫學(xué)、生命科學(xué)、生物技術(shù)會(huì)藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科及以上學(xué)歷。
2、體外診斷行業(yè)工作3年以上,并有成功上市的產(chǎn)品。
有膠體金、熒光免疫層析開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn),可以獨(dú)立開(kāi)發(fā)項(xiàng)目。
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