體外診斷試劑化學(xué)發(fā)光研發(fā)
1、參與化學(xué)發(fā)光診斷試劑(吖啶酯)的研發(fā)、測試和性能驗(yàn)證等工作;
2、根據(jù)CFDA注冊規(guī)范,參與新產(chǎn)品注冊申報(bào),包括注冊資料編寫、配合產(chǎn)品注冊檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、研制現(xiàn)場考核等工作;
3、針對研發(fā)中出現(xiàn)的問題進(jìn)行科學(xué)分析,提出合理的改進(jìn)建議,并進(jìn)行優(yōu)化;
4、及時(shí)總結(jié)經(jīng)驗(yàn),持續(xù)改進(jìn)方案,并根據(jù)公司要求進(jìn)行設(shè)計(jì)優(yōu)化和設(shè)計(jì)改進(jìn),完成產(chǎn)品研發(fā)工作;
5、參與開展項(xiàng)目進(jìn)行階段的文件、記錄的生成、整理、歸檔工作,包括制度、規(guī)程、SOP、記錄等。
任職資格:
1、要求生物技術(shù)、免疫學(xué)、分子生物學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、在體外診斷行業(yè)工作5年以上,熟悉化學(xué)發(fā)光研發(fā)(吖啶酯)的基本技能。
3、有化學(xué)發(fā)光試劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn),獨(dú)立完成過心肌、炎癥相關(guān)項(xiàng)目的研發(fā)工作,不接受無經(jīng)驗(yàn)者;
4、可接受短期出差。
職位福利:五險(xiǎn)一金、餐補(bǔ)、周末雙休、法定節(jié)假日休息、節(jié)日福利