崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)協(xié)助公司建立質(zhì)量管理體系及監(jiān)控體系運行,負(fù)責(zé)體系文件資料管理;
2.配合質(zhì)量部及管代開展年度質(zhì)量管理體系內(nèi)審、管審和日常檢查工作,配合迎檢各項外方審核;
3.負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施的驗證;
4.負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量信息的收集、分析、處理及信息反饋;
5.負(fù)責(zé)各部門體系運行的檢查工作;
6.負(fù)責(zé)組織對不合格的評審,并記錄不合格品的處理結(jié)果;
7.負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)控和產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)驗證監(jiān)控;
8.負(fù)責(zé)公司不良事件的監(jiān)測和管理,完成產(chǎn)品上市后定期風(fēng)險評價報告的整理;
9.配合完成項目的注冊申報工作。
崗位要求:
1、大專及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè),QA相關(guān)工作經(jīng)驗1-3年;
2、工作仔細(xì),責(zé)任心強,服從管理。
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