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崗位職責(zé)：

產(chǎn)品檢測：

1.1承擔(dān)公司注冊產(chǎn)品檢測所需資料和樣品的準(zhǔn)備

1.2承擔(dān)檢測進(jìn)度的跟蹤。

1.1 1.3承擔(dān)與檢驗(yàn)所的溝通，直至取得注冊檢驗(yàn)報告。

注冊申報：

2.1 承擔(dān)注冊產(chǎn)品的項(xiàng)目預(yù)算表及時間實(shí)施表的制定及把控。

2.2承擔(dān)公司注冊產(chǎn)品注冊資料的準(zhǔn)備、整理及報送，確保注冊申報資料的完整性、正確性、真實(shí)性，完成產(chǎn)品注冊。

2.3承擔(dān)注冊事務(wù)，與客戶、藥監(jiān)及相關(guān)部門進(jìn)行溝通，協(xié)調(diào)處理注冊過程中出現(xiàn)的問題，確保按時獲得注冊批件。

2.4 承擔(dān)已獲批項(xiàng)目的延續(xù)、變更工作。

2.5已完成的項(xiàng)目（本公司產(chǎn)品，不含第三方產(chǎn)品），取得注冊或變更證書交由專職人員保管。

2.6 如有需要涉及項(xiàng)目體系工作的迎審

法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)學(xué)習(xí)及整理

3.1及時了解醫(yī)療器械注冊的最新動態(tài)，收集并學(xué)習(xí)注冊法律法規(guī)、國家標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等外來文件，并將最新信息反饋給公司相關(guān)部門。

咨詢服務(wù)及項(xiàng)目實(shí)施

4.1負(fù)責(zé)把控第三方咨詢服務(wù)與溝通及項(xiàng)目實(shí)施的進(jìn)度及質(zhì)量。

領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作

2、經(jīng)驗(yàn)：
1）有2年及以上二類或三類醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗(yàn)
2）有獨(dú)立完成產(chǎn)品注冊經(jīng)驗(yàn)。
3、技能：了解行業(yè)規(guī)范與技術(shù)要求；
4、其他：熱愛本職工作，邏輯思維能力強(qiáng)，善于表達(dá)、溝通，具有組織協(xié)調(diào)能力。