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崗位職責(zé)

1.負(fù)責(zé)對車間的生產(chǎn)工藝紀(jì)律管理，現(xiàn)場生產(chǎn)情況監(jiān)督，嚴(yán)格按照GMP執(zhí)行。

2.負(fù)責(zé)車間的各項驗證編制工作，主要是工藝規(guī)程、工藝驗證、清潔驗證、設(shè)備驗證。

3.負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間偏差調(diào)查及評估，制定相應(yīng)糾正預(yù)防措施并跟蹤完成情況。

4.負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間變更申請、評估等相關(guān)工作，跟蹤變更完成情況并生成最終報告。

5.完成廠長安排的其它工作。

崗位資質(zhì)

1.軟性要求：具有良好的團(tuán)隊精神，良好的執(zhí)行力和溝通協(xié)調(diào)能力，積極進(jìn)取。

2.專業(yè)性要求：熟悉藥品生產(chǎn)知識、GMP法規(guī)知識、質(zhì)量管理知識、生產(chǎn)安全管理知識、以及相關(guān)專業(yè)崗位藥學(xué)、工藝等。

3.工作經(jīng)驗：1年以上制藥行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗，具有驗證工作經(jīng)驗優(yōu)先。

4.教育背景：制劑、藥學(xué)、化學(xué)工藝、化學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)的專科及以上學(xué)歷。

5.計算機(jī)技能：熟練使用辦公軟件、辦公系統(tǒng)。

6.特殊要求：具有嚴(yán)格的保密意識，健康狀況良好，無傳染類疾病。