崗位職責(zé):
1.按相關(guān)SOP規(guī)程對工藝設(shè)備(如以下類型:生物制藥配液系統(tǒng)、發(fā)酵系統(tǒng)、層析系統(tǒng)、離心機、凍干機、預(yù)充針灌裝線、泡罩機、預(yù)充針包裝線),進行定期維護、日常維護,確保工藝設(shè)備的正常運行;
2.負責(zé)相關(guān)工藝設(shè)備的日常巡點檢工作;
3.負責(zé)配合工藝設(shè)備供應(yīng)商或自行執(zhí)行相關(guān)工藝設(shè)備的安裝、調(diào)試現(xiàn)場確認,并協(xié)助相關(guān)驗證;
4.負責(zé)工藝設(shè)備的驗收,新增設(shè)備的維護SOP建立,設(shè)備臺賬的更新;
5.確保工藝設(shè)備檔案、資料、相關(guān)記錄的完整性:
6.負責(zé)工藝設(shè)備(如以下類型:生物制藥配液系統(tǒng)、發(fā)酵系統(tǒng)、層析系統(tǒng)、離心機、凍干機、預(yù)充針灌裝線、泡罩機、預(yù)充針包裝線)的問題處理(包括電器問題、硬件問題)
7.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它相關(guān)工作。
任職要求:
1. 生物工程、生物技術(shù)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)。
2. 3年以上生物制藥行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗。
3. 熟悉生物制藥生產(chǎn)工藝設(shè)備,具備一定的設(shè)備維修使用經(jīng)驗。
4. GMP規(guī)范,熟悉生物制藥相關(guān)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。
5. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力,能夠與團隊成員有效合作。