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    更新于 12月13日

    藥物警戒主管

    9千-1.8萬·14薪
    • 成都雙流區(qū)
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    藥品警戒臨床研究

    崗位職責:

    1. 持續(xù)完善藥物警戒體系,制定或修訂藥物警戒相關制度和SOP,組織開展藥物警戒體系內(nèi)審;

    2. 撰寫藥物警戒報告,包括IB安全性相關內(nèi)容、RMP、藥物警戒計劃、DSUR等文件;

    3. 負責臨床試驗期間的安全性評估和SAE報告處理;

    4. 完成不良反應個案的調(diào)查和藥品突發(fā)性不良事件的應急處理;

    5. 負責不良反應的文獻檢索及文獻信息的管理工作;

    6. 制定藥物警戒培訓計劃并按計劃實施;

    7. 負責藥物警戒的檔案管理和保存工作。


    任職要求:

    1. 有醫(yī)學、藥學、流行病學或統(tǒng)計學等相關專業(yè)背景,本科及以上學歷;

    2. 3年以上從事藥物警戒相關工作經(jīng)歷,具有獨立負責藥物警戒工作的管理經(jīng)驗;

    3. 熟悉我國藥物警戒相關法律法規(guī)和技術指導原則;

    4. 熟悉藥物警戒系統(tǒng)、MedDRA;

    5. 具有藥物警戒相關資料的撰寫能力;

    性格開朗,具備良好的內(nèi)外部溝通、協(xié)作能力。

    工作地點

    復星安特金(成都)生物制藥有限公司

    職位發(fā)布者

    張女士/HRBP

    剛剛活躍
    立即溝通
    公司Logo復星安特金(成都)生物制藥有限公司
    復星安特金(成都)生物制藥有限公司(原成都安特金生物技術有限公司)于2012年7月6日成立,是上海復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司旗下控股子公司,是一家致力于維護并提升人類健康水平的生物制藥創(chuàng)新疫苗企業(yè)。公司擁有肺炎疫苗、百日咳疫苗、狂犬病疫苗等在內(nèi)的10項中國發(fā)明專利,目前在研產(chǎn)品線包括:13價肺炎球菌結(jié)合疫苗、24價多糖疫苗、24價肺炎球菌結(jié)合疫苗、 ACYW135流腦多糖疫苗等,其中,13價肺炎結(jié)合疫苗(多價結(jié)合體)獲得國家重大新藥創(chuàng)制科技重大/四川省重大專項支持,目前已開始進入三期臨床階段。安特金疫苗生產(chǎn)基地是首批獲得成都天府國際生物城產(chǎn)業(yè)園招商引資入住的重點企業(yè),共占地150畝,一期項目已建成肺炎疫苗車間、破傷風載體車間、質(zhì)量大樓、試驗動物中心、動力中心、污水處理中心等,建筑面積超過33,000平方米,配備國際國內(nèi)先進的設備設施,安特金致力打造成為“體制優(yōu)越、機制靈活、人才匯聚、技術高新、業(yè)績卓越”的一流新興疫苗產(chǎn)業(yè)化基地。
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