職位描述
三類(lèi)醫(yī)療器械GMP醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范體外診斷試劑ISO13485現(xiàn)場(chǎng)QA生產(chǎn)質(zhì)量管理質(zhì)量管理IVD質(zhì)量管理體系PCR
工作職責(zé)：
1、生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控管理，熟悉PCR產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)檢流程。
2、 監(jiān)督車(chē)間抓好生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理，負(fù)責(zé)檢查生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的產(chǎn)品質(zhì)量、原輔料、內(nèi)外包裝材料質(zhì)量，有疑問(wèn)時(shí)及時(shí)向相關(guān)部門(mén)聯(lián)系匯報(bào)。
3、 負(fù)責(zé)處理現(xiàn)場(chǎng)異常情況，并上報(bào)質(zhì)量部。
4、 負(fù)責(zé)檢查庫(kù)存物料帳、卡、物的一致性。
5、 監(jiān)控不合格品是否分開(kāi)堆放并及時(shí)處理。
6、 負(fù)責(zé)檢查物料到貨記錄、稱(chēng)量記錄、分類(lèi)臺(tái)帳、發(fā)放記錄、貨位卡等有否按要求做好。
7、 協(xié)助、督促車(chē)間解決實(shí)際存在的GMP問(wèn)題，不能解決的及時(shí)向部門(mén)負(fù)責(zé)人或相關(guān)部門(mén)反饋。
8、 遵守員工行為規(guī)范和各種法律、法規(guī)。
9、有較高思想素質(zhì)和強(qiáng)烈的工作責(zé)任心， 不斷學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí)，提高工作能力。有工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
1、生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控管理，熟悉PCR產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)檢流程。
2、 監(jiān)督車(chē)間抓好生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理，負(fù)責(zé)檢查生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的產(chǎn)品質(zhì)量、原輔料、內(nèi)外包裝材料質(zhì)量，有疑問(wèn)時(shí)及時(shí)向相關(guān)部門(mén)聯(lián)系匯報(bào)。
3、 負(fù)責(zé)處理現(xiàn)場(chǎng)異常情況，并上報(bào)質(zhì)量部。
4、 負(fù)責(zé)檢查庫(kù)存物料帳、卡、物的一致性。
5、 監(jiān)控不合格品是否分開(kāi)堆放并及時(shí)處理。
6、 負(fù)責(zé)檢查物料到貨記錄、稱(chēng)量記錄、分類(lèi)臺(tái)帳、發(fā)放記錄、貨位卡等有否按要求做好。
7、 協(xié)助、督促車(chē)間解決實(shí)際存在的GMP問(wèn)題，不能解決的及時(shí)向部門(mén)負(fù)責(zé)人或相關(guān)部門(mén)反饋。
8、 遵守員工行為規(guī)范和各種法律、法規(guī)。
9、有較高思想素質(zhì)和強(qiáng)烈的工作責(zé)任心， 不斷學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí)，提高工作能力。有工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
任職要求：
1.本科學(xué)歷，生物、醫(yī)學(xué)等相關(guān)理工科專(zhuān)業(yè)；
2.具有醫(yī)療器械，尤其是有體外診斷試劑規(guī)范性企業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3.熱悉 GMP/ISO13485 質(zhì)量管理體系。
1.本科學(xué)歷，生物、醫(yī)學(xué)等相關(guān)理工科專(zhuān)業(yè)；
2.具有醫(yī)療器械，尤其是有體外診斷試劑規(guī)范性企業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3.熱悉 GMP/ISO13485 質(zhì)量管理體系。
工作地點(diǎn)
海科興戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)園B棟
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職位發(fā)布者
李澤栩/人事專(zhuān)員
三日內(nèi)活躍立即溝通
深圳市億立方生物技術(shù)有限公司深圳市億立方生物技術(shù)有限公司成立于2013年，是一家致力于精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)體外診斷試劑的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售于一體的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。擁有國(guó)家級(jí)領(lǐng)軍人才、B類(lèi)孔雀人才、后備級(jí)人才的高素質(zhì)人才團(tuán)隊(duì)。并且與多家國(guó)際頂尖研究機(jī)構(gòu)開(kāi)展不同層次的合作，站在遺傳病基因檢測(cè)和精準(zhǔn)醫(yī)療的學(xué)術(shù)制高點(diǎn)開(kāi)發(fā)產(chǎn)品，以臨床需求為導(dǎo)向，以市場(chǎng)現(xiàn)存“痛點(diǎn)”為靶點(diǎn)，鏈接國(guó)內(nèi)外尖端技術(shù)，專(zhuān)注于精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)體外診斷研究，致力于提供精確診斷的體外診斷試劑研制。著力于基因遺傳病篩查、控制出生缺陷，實(shí)現(xiàn)慢性病和傳染病有效防控、腫瘤防控和治療。打造產(chǎn)、學(xué)、研、用一體化的創(chuàng)新發(fā)展模式，做到資源互補(bǔ)，合作共贏。以自我創(chuàng)新為核心推動(dòng)力，不斷進(jìn)取，致力于成為精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)診斷領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)。億立方的目標(biāo):為目標(biāo)市場(chǎng)提供高性價(jià)比的產(chǎn)品，為員工提供幸福有歸屬感的工作，在行業(yè)內(nèi)成為企業(yè)的標(biāo)桿。億立方的人才觀：廣納賢才，以人為本，共同成長(zhǎng)。以寬廣的胸懷吸納人才，創(chuàng)造自由、平等、進(jìn)取的工作氛圍，為優(yōu)秀員工提供優(yōu)厚的薪資待遇和福利保障。
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