崗位職責(zé):
1、依據(jù)制定的項(xiàng)目研發(fā)計(jì)劃及實(shí)驗(yàn)方案,組織并實(shí)施具體的工藝路線優(yōu)選及工藝條件優(yōu)化的實(shí)驗(yàn)工作。
2、在具體的實(shí)施工作中,進(jìn)行實(shí)驗(yàn)原始數(shù)據(jù)的收集和整理。在工作中能獨(dú)立解決項(xiàng)目研究中出現(xiàn)的問(wèn)題,并總結(jié)經(jīng)驗(yàn)。
3、能在協(xié)助下根據(jù)液質(zhì)結(jié)果及理論分析完成雜質(zhì)譜的整理,并在指導(dǎo)下完成相應(yīng)雜質(zhì)的合成。
4、在完成工藝條件的優(yōu)化后,負(fù)責(zé)組織并實(shí)施新產(chǎn)品的小試及中試的工藝驗(yàn)證工作。
5、協(xié)助分析人員進(jìn)行新產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定及穩(wěn)定性研究工作。
6、負(fù)責(zé)整理新產(chǎn)品研發(fā)注冊(cè)資料,及時(shí)歸檔項(xiàng)目注冊(cè)材料及相關(guān)技術(shù)研究的原始資料。
7、負(fù)責(zé)相關(guān)項(xiàng)目技術(shù)專利文書的撰寫,論述。
8、及時(shí)撰寫申報(bào)資料(及附屬資料),符合相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和指導(dǎo)原則的要求,并對(duì)資料真實(shí)性和專業(yè)性負(fù)責(zé)。
9、試驗(yàn)記錄進(jìn)行要及時(shí),準(zhǔn)確,完整,真實(shí),對(duì)真實(shí)性負(fù)責(zé)。
10、項(xiàng)目相關(guān)的原料、輔料、包裝材料及其資質(zhì)完整,真實(shí),有效,對(duì)資料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。
11、穩(wěn)定性樣品的制備、留樣、請(qǐng)檢,并匯總檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行匯報(bào)。
任職要求:
1、有機(jī)化學(xué)、藥物化學(xué)等相關(guān)專業(yè),
2、高級(jí)研究員要求 碩士及以上學(xué)歷,三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),有獨(dú)立的項(xiàng)目申報(bào)經(jīng)驗(yàn);
3、熟練掌握有機(jī)合成相關(guān)理論和操作,能獨(dú)立開(kāi)展工作;
4、熟練掌握合成小試研究、資料撰寫、雜質(zhì)研究、工藝優(yōu)化、中試放大等工作;
5、具備一定抗壓能力,工作責(zé)任心強(qiáng)。
工作地點(diǎn):濟(jì)南康和醫(yī)藥科技有限公司 濟(jì)南市高新區(qū)穎秀路2766號(hào)
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